Меню
Идёт набор NCT03811236

Cold-induced Brown Fat Activation and Hepatic Steatosis

Без фазы С лечением Non-Alcoholic Fatty Liver Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cold exposure.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-Alcoholic Fatty Liver Disease. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In the recent years, research on brown adipose tissue (BAT) revealed that larger amounts as well as higher activity thereof are associated with a favourable metabolic phenotype. Longitudinal studies which applied recurrent cooling sessions demonstrated a high plasticity of BAT which significantly increased in size and activity during these studies. These changes were accompanied by improvements in body fat mass as well as insulin sensitivity. Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is estimated to advance to the primary cause of liver cirrhosis and hepatocellular carcinoma in the following years. Besides predisposing genetic and possibly nutritional factors, the insulin resistance syndrome and obesity are the main factors contributing to this excessive hepatic lipid accumulation. The aim of this study is to investigate whether BAT recruitment via cold-acclimation results in decreased hepatic lipid content in overweight/obese patients with NAFLD.

Вмешательства

  • Другое Cold exposure
    Two hours of mild cold exposure using a water-perfused vest

Первичные конечные точки

  • Hepatic lipid content (%) [Срок оценки: Six weeks]
Вторичные конечные точки (5)
  • Brown adipose tissue volume (ml) / activity (SUVmean) [Срок оценки: Six weeks]
  • Basal metabolic rate (kcal/day/kg fat-free body mass) [Срок оценки: Six weeks]
  • Cold-induced non-shivering thermogenesis (%) [Срок оценки: Six weeks]
  • Body fat mass (kg) [Срок оценки: Six weeks]
  • Insulin sensitivity [Срок оценки: Six weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • body mass index 28 - 40 kg/m\^2
  • hepatic lipid content > 10 %

Критерии исключения

  • endocrine disease, except treated hypo-/hyperthyroidism and hypertriglyceridemia (<500 mg/dl) and untreated type II diabetes mellitus (fasting glucose < 140 mg/dl)
  • use of beta-blockers, alpha-blockers and rilmenidine
  • chronic kidney disease
  • inflammatory bowel disease
  • active malignant disease
  • autoimmune disease
  • chronic alcohol abuse or alcohol consumption greater than 30g/d for men or 20 g/d for women
  • transferrin saturation > 40%
  • serum alpha-1 antitrypsin < 90 mg/dl
  • serum ceruloplasmin < 20 mg/dl
  • positive serology for autoimmune hepatitis
  • positive hepatitis serology
  • liver cirrhosis
  • portal hypertension
  • pregnancy
  • contraindications for magnetic resonance imaging

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Medical University of Vienna — Vienna

Идентификаторы

NCT: NCT03811236 · 1911/2017

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗