A Trial Comparing Interpersonal Therapy to Exposure Therapy for PTSD Due to Military Sexual Trauma (MST) in Male and Female Military Personnel
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Exposure Therapy, Interpersonal Psychotherapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: PTSD. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Non-Inferiority Randomized Controlled Clinical Trial Comparing Interpersonal Therapy to Exposure Therapy for PTSD Consequent to Military Sexual Trauma
Обзор
The purpose of this study is to compare two kinds of therapy for Posttraumatic Stress Disorder (PTSD): exposure therapy (ET) and Interpersonal Psychotherapy (IPT). The results of this study will allow us to see if IPT and ET are equally effective in treating PTSD due to Military Sexual Trauma, with the long-term goal of making PTSD treatment effective for as many people as possible.
Вмешательства
- Поведенческое Exposure Therapy
Psychotherapy including imaginal and in vivo exposure for PTSD. - Поведенческое Interpersonal Psychotherapy
Psychotherapy that focuses on the effects of PTSD on current interpersonal functioning.
Первичные конечные точки
- Difference in mean Clinician Administered PTSD Scale-5 (CAPS-5) score changes between the Exposure Therapy (ET) and Interpersonal Psychotherapy (IPT) treatment groups from baseline to post-treatment [Срок оценки: Baseline, 15 weeks in the IPT condition, 11 weeks in the ET condition]
- Change in CAPS-5 scores from baseline to post-treatment for the ET treatment group [Срок оценки: Baseline, 11 weeks]
- Change in CAPS-5 scores from baseline to post-treatment for the IPT treatment group [Срок оценки: Baseline, 15 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- English-speaking
- Military Sexual Trauma (MST) survivors, with MST defined as actual or threatened sexual violence, from Vietnam era to current Operation Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom/Operation New Dawn
- Diagnosed with PTSD consequent to MST, with a minimum CAPS score > 40
- Medically stable at time of study enrollment (for persons with chronic injuries and that any disability present does not prevent attendance of weekly outpatient therapy sessions)
- Ability to provide informed consent and function at an intellectual level sufficient to allow accurate completion of all assessment instruments
- Stable on psychotropic medication for the prior 60 days
Критерии исключения
- Lifetime or current diagnosis of schizophrenia or other psychotic disorder, bipolar disorder
- Participation in a clinical trial or concurrent evidence-based treatment for MST-related psychiatric conditions or PTSD during the previous 3 months
- Current evidence of significant unstable medical illness or organic brain impairment such that the patient could not attend sessions regularly or complete assessments
- Patients who in the investigator's judgment pose a current homicidal or suicidal risk
- Current or history of substance dependence in the past 90 days.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Weill Cornell Medicine — New York
Идентификаторы
NCT: NCT03803332 · 1409015511 · W81XWH-16-R-BAA1