Идёт набор NCT03802773

Cord Blood Transplantation With Myeloablative Conditioning and Post-transplant Cyclophosphamide (COmPACt Study)

— Наблюдательное Cord Blood Transplantation Hematological Malignancies

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: CB transplantation.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cord Blood Transplantation, Hematological Malignancies. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Италия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cord Blood Transplantation With Myeloablative Conditioning and Post-transplant Cyclophosphamide in Patients With Hematological Malignancies (The COmPACt Study)

Обзор

Despite anti-thymocyte globulin has a mainstay role in preventing GvHD (and non-relapse mortality) in CB transplantation, it also induces delayed immune recovery, increased risk of cytomegalovirus and Epstein-Barr virus reactivation, post-transplant lymphoproliferative diseases, overall accounting for increased transplant-related mortality and/or increased relapse incidence. All these findings support the use of alternative approaches for in vivo T cell depletion in the setting of CB transplantation.

Подробное описание

Study objectives. The primary objective is to evaluate neutrophil and platelet engraftment and day +100 CD4+ cell count in patients receiving matched CB unit transplant with a myeloablative conditioning regimen and a GVHD prophylaxis including post-transplant cyclophosphamide. Secondary objective is to estimate the incidence and severity of acute and chronic GVHD. Study endpoints. Primary endpoints are hematopoietic engraftment and day +100 CD4+ cell count. Secondary endpoints are acute and chronic GVHD

Вмешательства

Процедура CB transplantation
Myeloablative conditioning with post-transplant cyclophosphamide in patients receiving a matched CB transplant for hematological malignancies.

Первичные конечные точки

hematopoietic reconstitution [Срок оценки: first post-transplant 1 day with neutrophil > 0.5x10^9/L and platelet > 20x10^9/L]

Вторичные конечные точки (1)

immune reconstitution [Срок оценки: day 100 from transplant]

Критерии участия

Критерии включения

Age: ≥ 18 ≤ 75 years old
CB unit transplantation (TNC> 2,0 x10\^7/kg and > 4/6 loci HLA matched)
Myeloablative conditioning regimen consisting of either Thiotepa/ Busulfan/ Fludarabine or TBI/ Fludarabine
GVHD prophylaxis including PT-Cy (30 mg/kg or more on days + 3and +5) CSA and MMF
Diagnosis of 1 of the following hematological malignancies: Acute Myeloid Leukemia (AML), Myelodysplastic Syndrome, high risk Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL), Bi phenotypic/undifferentiated leukemia, Chronic Myeloid Leukemia resistant to TK inhibitors, Ph-neg Myeloproliferative Neoplasms, resistant/relapsing Non-Hodgkin's lymphoma ineligible for an autologous transplant.