Меню
Идёт набор NCT03797183

Genesis Electrical Impedance Tomography (EIT): A Preliminary Study

— Наблюдательное Premature Infant Chronic Respiratory Disease Neuromuscular Diseases Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Premature Infant, Chronic Respiratory Disease, Neuromuscular Diseases, Healthy. Базовые параметры: 14 Days — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Associations Between EIT and Clinical Measures During Standard of Care Procedures in Patients With Respiratory Disease: A Preliminary Study

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the Genesis Electrical Impedance Tomography (EIT) imaging system for use in pediatric respiratory disease populations including neuromuscular and bronchopulmonary dysplasia, as well as in age and height matched controls. The EIT does not use radiation, and is read through electrodes.

Подробное описание

The purpose of this study is to evaluate EIT for use in pediatric respiratory disease populations including neuromuscular and bronchopulmonary dysplasia, as well as in age and height matched controls.

Researchers will use EIT to determine changes in regional ventilation with pulmonary interventions including airway clearance and invasive and noninvasive ventilation in a pediatric respiratory disease population.

Первичные конечные точки

  • EIT imaging maps that provide regional information regarding ventilation and perfusion of the lung. [Срок оценки: 24 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Regional conductivity changes due to ventilation [Срок оценки: 24 months]
  • Waveform for a mesh element [Срок оценки: 24 months]
  • Regional conductivity changes due to perfusion [Срок оценки: 24 months]
  • Regional pulsatile perfusion imaging at the end of systole [Срок оценки: 5 minutes]
  • Power waveform (computed as the inner product of measured voltages and applied currents) [Срок оценки: 24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 2 weeks old - 40 years old
  • Premature infants with current age >2 weeks with a confirmed diagnosis of BPD based on NIH criteria
  • Or Chronic respiratory disease due to underlying neuromuscular disease
  • Or confirmed neuromuscular disease with an echo completed within the preceding 12 months of study participation of DMD or other diagnoses associated with mild cardiomyopathy.
  • have had a VQ scan
  • will be undergoing cardiac catherization for for pulmonary vein stenosis, pulmonary hypertension and/or pulmonary artery stenosis
  • Or healthy controls

Критерии исключения

  • <2 weeks of age
  • Congenital diaphragmatic hernia
  • Severe congenital heart disease
  • Significant genetic abnoralities
  • Anything that interferes with lead placement on the chest wall
  • Unwilling/refusal to sign consent
  • Pregnant or lactating
  • Pacemaker of other surgical implant and spinal implant (causes noise in the data)
  • Moderate to severe cardiomyopathy
  • Patients with temporary cognitive disability due to illness

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children's Hospital Colorado — Aurora

Идентификаторы

NCT: NCT03797183 · 18-1843

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗