Меню
Идёт набор NCT03794362

Measuring Analgesic Interventions

— Наблюдательное Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pain. Базовые параметры: 7 лет — 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Developing a Method to Objectively Measure Analgesic Interventions: A Pilot Study

Обзор

It is generally recognized that pain assessment and management especially in newborns, children and other nonverbal populations is an unmet need. According to the American Medical Association, "the pediatric population is at risk of inadequate pain management, with age-related factors affecting pain management in children. Children are often given minimal or no analgesia for procedures that would routinely be treated aggressively in adults. Although much is now known about pain management in children, it has not been widely or effectively translated into routine clinical practice". These two factors combine to emphasize the necessity for an objective tool to quantify pain and monitor the effectiveness of analgesia, especially during treatments. Further, it is reported that many patients require a combination of treatments, and it is often necessary to test a variety of treatments before the personal match for treatment is found. The method in place to change the care on a subjective basis is difficult, time consuming, and not easily individualized. This pilot study is part of an ongoing effort to develop a method to objectively assess response to specific analgesic interventions. It specifically aims to discern the impact of analgesic interventions on sensory nerve fiber sensitivity in a diverse patient population.

Первичные конечные точки

  • Pupillary Reflex Dilation (PRD) Area under Curve (AUC) [Срок оценки: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutes]
Вторичные конечные точки (4)
  • Pupillary Light Reflex (PLR) Latency [Срок оценки: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutes]
  • Pupillary Light Reflex (PLR) Amplitude [Срок оценки: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutes]
  • Pupillary Light Reflex (PLR) Recovery Time [Срок оценки: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutes]
  • Pupillary Reflex Dilation (PRD) Amplitude [Срок оценки: 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • The subject is 7 to 21 years of age
  • The subject is receiving an analgesic intervention in the Children's National Medical Center Pain Clinic
  • The subject is willing and able to provide written informed assent/parental consent to the study participation.

Критерии исключения

  • Eye pathology precluding pupillometry
  • Patients who are actively using opioids (history of use acceptable). Rationale: opioids constrict the pupil, and therefore concomitant opioid use would bias our results.
  • Subjects who are or may be pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Children's National Health System — Washington D.C.

Идентификаторы

NCT: NCT03794362 · 9586

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗