Prospective Observational Trial to Evaluate Quality of Life After Definitive Chemoradiation in Patients With Anal Cancer (LANACARE)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: EORTC QLQ C30, EORTC QLQ CR29.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Anal Cancer, Quality of Life, Chemoradiation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Observational study to evaluate longitudinal quality of life according to standardized EORTC questionaires as well as functional outcome, oncological outcome and toxicity in patients treated with definitive chemoradiation for anal cancer
Подробное описание
Observational study to evaluate longitudinal quality of life according to standardized EORTC questionaires as well as functional outcome, oncological outcome and toxicity in patients treated with definitive chemoradiation for anal cancer. Qol will be evaluated by standardized EORTC questionaires QLQ C30 and QLQ CR29. Acute and late toxicity will be assessed according to CTCAE 4.03. Oncological outcome will be assessed with regard to local and distant control, patterns of recurrence, freedom from treatment failure and overall survival. Correlations of physicians- and patients-assessed functional outcomes are planned.
Вмешательства
- Другое EORTC QLQ C30
standardized questionaire - Другое EORTC QLQ CR29
standardized questionaire
Первичные конечные точки
- Qol (EORTC QLQC30) absolute values and change over time [Срок оценки: day 0, end of week 6, 12, 19, 32, 58, 84, 110, 162, 214, 266]
- Qol (EORTC QLQCR29) absolute values and change over time [Срок оценки: day 0, end of week 6, 12, 19, 32, 58, 84, 110, 162, 214, 266]
Вторичные конечные точки (6)
- local control [Срок оценки: end of week 6, 12, 19, 32, 58, 84, 110, 162, 214, 266]
- distant control [Срок оценки: end of week 6, 12, 19, 32, 58, 84, 110, 162, 214, 266]
- freedom from treatment failure [Срок оценки: end of week 6, 12, 19, 32, 58, 84, 110, 162, 214, 266]
- overall survival [Срок оценки: end of week 6, 12, 19, 32, 58, 84, 110, 162, 214, 266]
- acute toxicity [Срок оценки: day 0, end of week 6, 12, 19]
- late toxicity [Срок оценки: end of week 32, 58, 84, 110, 162, 214, 266]
Критерии участия
Критерии включения
- histologically proven anal cancer without distant metastases
- indication for definitive chemoradiation therapy based on multidisciplinary evaluation
- age >=18 years
- written informed consent
- ability to answer the standardized questionaires according to the treating physician
Критерии исключения
- age < 18 years
- prior systemic therapy with regard to anal cancer
- distant metastases
- second malignancy
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Германия · 1 центр
- Department of Radiation Oncology, University Hospital, LMU Munich — Munich
Идентификаторы
NCT: NCT03792854 · V1 10/2018