Меню
Идёт набор NCT03775837

Effect of Panax Ginseng C.A. Mey Extract on Liver Function in Adults

Без фазы С лечением Liver Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Panax Ginseng C.A. Mey Extract group, Placebo group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Liver Diseases. Базовые параметры: 19 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Panax Ginseng C.A. Mey Extract on Liver Function in Adults: a Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Trial

Обзор

The investigators conduct a randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the effects of Panax Ginseng C.A. Mey Extract on liver function in adults for 8 weeks.

Подробное описание

Previous studies have indicated that Panax Ginseng C.A. Mey Extract may have the ability to improve liver function. Therefore, the investigators conduct a randomized, double-blind, placebo-controlled study to investigate the effects of the Panax Ginseng C.A. Mey Extract on liver function in adults; the safety of the compound are also evaluate. The Investigators examine AST, ALT, GGT, and other metabolic parameters at baseline, as well as after 4 and 8 weeks of intervention. Sixty adults were administered either 600 mg of Panax Ginseng C.A. Mey Extract or a placebo each day for 8 weeks;

Вмешательства

  • Пищевая добавка Panax Ginseng C.A. Mey Extract group
    This group takes Panax Ginseng C.A. Mey Extract for 8 weeks
  • Пищевая добавка Placebo group
    This group takes placebo for 8 weeks

Первичные конечные точки

  • Alanine aminotransferase [Срок оценки: 8 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Aspartate aminotransferase [Срок оценки: 8 weeks]
  • Gamma-glutamyl transferase [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • ALT ranging from upper limit of reference to three times of upper limit

Критерии исключения

  • Abnormal liver or renal function (i.e., serum aminotransferase activity > 3 times of upper limit of reference range and serum creatinine concentrations > 1.2 mg/dL)
  • Diabetes (diagnosed clinically or fasting glucose level > 126 mg/dL)
  • History of viral hepatitis or cancer
  • Uncontrolled hypertension
  • History of serious cardiac disease such as angina or myocardial infarction
  • History of gastrectomy
  • History of medication for psychiatric disease
  • Administration of oriental medicine including herbs within the past 4 weeks

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Integrated Research Institute for Natural Ingredients and Functional Foods — Yangsan

Идентификаторы

NCT: NCT03775837 · 02-2018-031

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗