Меню
Идёт набор NCT03774420

Post Operative Cognitive Dysfunction After Breast Surgery

— Наблюдательное Emergence Delirium Post-Operative Cognitive Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Emergence Delirium, Post-Operative Cognitive Dysfunction. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Post-Operative Cognitive Dysfunction After Breast Surgery: Incidence and Relation With Common Intraoperative Neuromonitoring Data and Concentration of Propofol and Remifentanil Infused With Targeted Controlled Infusion (TCI )in Women With Laryngeal Mask Airway

Обзор

Aim of this trial is to define if Post-Operative Cognitive Dysfunction, detected analyzing changes between pre-operative and post-operative Neurocognitive Test, and Postoperative Delirium, relate to concentration of effector's site concentration of propofol and remifentanil TCI and to the common intraoperative neuromonitoring values as well as to Pupillometry values (in particular Pupil Diameter, Pupil Latency, and Maximum Contraction Velcoity).

Подробное описание

Post-Operative Cognitive Dysfunction has not been yet investigated after general anaesthesia with Targeted-Controlled-Infusion (TCI) and Laryngeal-Mask-Airway (LMA), daily used in the investigator's Hospital to anesthetize women undergoing breast surgery. Aim of this trial is to define if neurocognitive tests (Montreal Cognitive Assessment, Trail Making Test A and B, Digit Span Test) before and after surgery, and CAM for Postoperative Delirium relate to concentrations at effector's site (Ce) of propofol and remifentanil TCI and the values of Bispectral Index and Entropy monitoring and Surgical Plethysmographic Index (SPI), as well as to Pupillometry values.

Первичные конечные точки

  • Incidence of Post-Operative Cognitive Dysfunction in breast-surgery patients detected with Montreal Cognitive Assessment test [Срок оценки: Patients will be subjected to Global Examination of Mental Test (GEMS) test one day before surgery and 1 day after surgery.]
  • Incidence of Post-Operative Cognitive Dysfunction in breast-surgery patients detected with Trail Making Test A and B [Срок оценки: Patients will be subjected to Trail Making Test (TMT) A and B one day before surgery and 1day after surgery.]
  • Incidence of Post-Operative Delirium in breast-surgery patients [Срок оценки: Patients will be subjected to Confusion Assessment Method (CAM) within 1 hour from awakening from anesthesia .]
  • Incidence of Post-Operative Cognitive Dysfunction in breast-surgery patients [Срок оценки: Patients will be subjected to Short Portable Mental Status Questionnaire one day before surgery and 1 day after surgery.]
  • Incidence of Post-Operative Cognitive Dysfunction in breast-surgery patients detected with MiniMental State Evaluation test [Срок оценки: Patients will be subjected to Confusion Assessment Method (CAM) within 1 hour from awakening from anesthesia.]
  • Incidence of Emergence Delirium in breast-surgery patients detected with 4AT test [Срок оценки: Patients will be subjected to 4 AT test within 1 day from awakening from anesthesia .]

Критерии участия

Критерии включения

  • General Anaesthesia delivered with Propofol and Remifentanil with Targeted Controlled Infusion
  • Use of Laryngeal Mask airway

Критерии исключения

  • Neurological pathologies
  • Haemodynamical instability during surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Treviso Regional Hospital — Treviso

Идентификаторы

NCT: NCT03774420 · MAST

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗