Идёт набор NCT03773887

Comparison of Inflammatory Profiles and Regenerative Potential in Alcoholic Liver Disease

Без фазы С лечением Liver Diseases Acute on Chronic Hepatic Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: collection of liver biopsies collection of blood samples.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Liver Diseases, Acute on Chronic Hepatic Failure. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Франция
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The main objective of this study is the comparison of the profile of the pro-inflammatory cytokines at the patients suffering from an alcoholic hepatitis to that of two groups witnesses: patients suffering from an alcoholic cirrhosis and unhurt patients of chronic liver disease

Вмешательства

Другое collection of liver biopsies collection of blood samples
blood and ascites samples; extraction of explants, hepatic resection parts; hepatic parenchyma on liver biopsies

Первичные конечные точки

the expression of proinflammatory cytokines [Срок оценки: Baseline]

Вторичные конечные точки (3)

the expression of genetic variants of pro-inflammatory cytokines [Срок оценки: Baseline]
Cell lysis (AST, ALT, CK18 cleaved) [Срок оценки: Baseline]
Regeneration markers (Ki-67, Fn14, CK7) [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

group A: patients with acute alcoholic hepatitis
Active alcohol abuse defined by DSM IV and excessive alcohol consumption prior to admission (> 60 g per day for men and> 40 g per day for women)
Moderate elevation of transaminases (less than 500 U / L) with a typical ASAT / ALAT ratio of 2: 1
Bilirubin> 50 mg / l
Absence of autoimmune liver disease (ANA <1/80, AML <1/80, LKM1 neg, AAM neg)
Absence of hepatitis B and C and HIV infection (negative anti-HIV antibodies, negative HBsAg, negative HCV PCR)
Patients with other acute complications than alcoholic hepatitis may be included (eg, digestive hemorrhage, acute renal failure, infection, etc.)
Because there is no validated noninvasive tool for the diagnosis of alcoholic hepatitis, histological confirmation is required in all patients (preferably by transjugular biopsy): alcoholic hepatitis will be diagnosed on the presence of the following histological characteristics: Hepatocellular lesions (ballooning, Mallory body)/ Inflammatory infiltrate with polymorphonuclear neutrophils
group B1: patients with alcoholic cirrhosis
Decompensated or non-decompensated alcoholic cirrhosis, defined according to the HAS guidelines, ie by a liver biopsy or a cluster of clinico-biological arguments (www.has-sante.fr)
group B2: patients free from chronic liver disease
Justification of blood and liver sampling for the management of a pathology other than chronic liver disease (eg liver metastasis of digestive cancer occurring on healthy liver)