Меню
Идёт набор NCT03773159

Development of a Device for Evaluating Primary Hemostasis Under Whole Blood Flow Conditions

— Наблюдательное Von Willebrand Diseases Major Constitutional Thrombopathy Patient on Antiplatelet Drugs

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Blood sampling.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Von Willebrand Diseases, Major Constitutional Thrombopathy, Patient on Antiplatelet Drugs. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Currently, the exploration of primary hemostasis (a physiological phenomenon used to stop bleeding) is imperfect because it is based on targeted tests for platelets or von Willebrand factor, without taking into account blood flow and other blood cells (red and white blood cells). Tests for whole blood and flow conditions exist, but there is currently no test that comes close to actual physiological conditions. An exploration of whole blood haemostasis in a device that is similar to a blood vessel and at different flow conditions (venous and arterial) could help to better identify the risk of bleeding in predisposed patients (von Willebrand factor deficiency, antiplatelet therapy). The objective of the study is to evaluate the performance of this new hemostasis test in whole blood and under flow conditions. Participation in the study is ad hoc and is limited to adding a maximum of 4 citrated tubes (20 mL or the equivalent of 4 teaspoons) and 1 EDTA tube (5mL) to a routine blood sample (for patients) or during blood donation (for controls).

Вмешательства

  • Биопрепарат Blood sampling
    4 citrated/PPACK tubes and 1 EDTA tube maximum

Первичные конечные точки

  • Repeatability and reproducibility of the result in controls [Срок оценки: Baseline]
  • Detection of antiplatelet or von Willebrand factor deficiency/major constitutional thrombopathy [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • person who has given oral consent
  • adult
  • blood donor at EFS Bourgogne Franche-Comté
  • or patient with von Willebrand disease or major constitutional thrombopathy followed by the Resource and Competence Centre (CRC) - Constitutional Hemorrhagic Diseases of Dijon or Besançon
  • or patient on antiplatelet drugs consulting for thrombosis at the Dijon Bourgogne or Besançon Hospital

Критерии исключения

  • a person who is not affiliated to or not a beneficiary of national health insurance
  • person subject to court-ordered protection (curatorship, guardianship)
  • pregnant, parturient or breastfeeding woman
  • a person who is unable to consent
  • person on anti-inflammatory treatment and serotonin reuptake inhibitor antidepressants (platelet function disorders)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • CHU de Besançon — Besançon
  • CHU Dijon Bourgogne — Dijon

Идентификаторы

NCT: NCT03773159 · De MAISTRE ANR 2017

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗