Меню
Идёт набор NCT03773003

Research for Pathophysiology of Cancer Related Fatigue (CRF) and Chronic Fatigue (CFS/ME)

Без фазы С лечением Cancer Related Fatigue Fatigue Syndrome, Chronic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Probiotics, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer Related Fatigue, Fatigue Syndrome, Chronic. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pathophysiology of Cancer Related Fatigue (CRF) and Chronic Fatigue (CFS/ME) by Lipidomics, Metabolomics, Microbiome and Exome Analysis and Investigation of Clinical Improvement Under Administration of Probiotics

Обзор

Research for Pathophysiology of Cancer Related Fatigue (CRF) and Chronic Fatigue Syndrome (CFS/ME) by Lipidomics, Metabolomics, Intestinal and Peritoneal Microbiome Analysis and Exome Analysis and Investigation of a Possible Benefit of Probiotics.

Подробное описание

This study aims to identify the underlying pathophysiology of Cancer Related Fatigue (CRF) by screening lipidome, metabolome, exome and microbiome of affected patients with tumor disease with and without fatigue. These results will be compared to an age- and gender matched control group with a comparable tumor disease and to another age- and gender matched control group without tumor disease.

The investigators are following the same strategy for investigating an underlying pathophysiology of Chronic Fatigue Syndrome (CFS/ME) in another group of patients. The age- and gender matched control group will be established from the beforementioned control group.

The investigators will also be screening for a peritoneal microbiome (possible correlate for leaky gut) in study patients undergoing abdominal surgery.

We will also investigate changes in fatigue and in lipidome, metabolome, exome and microbiome by double-blinded, placebo-controlled administration of probiotics to the study population.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Probiotics
    The administered probiotics are readily available on the market and contain * Bifidobacterium breve, B. infantis, B. lactis, B. longum * Lactobacillus acidophilus, L. bulgaricus, L. casei, L. crispatus, L. fermentum, L. paracasei, L. plantarum, L. reuteri, L. rhamnosus, L. salivarius * Streptococcus thermophilus
  • Пищевая добавка Placebo
    Identically looking to verum, containing corn starch.

Первичные конечные точки

  • Improvement of fatigue symptoms [Срок оценки: 3 months after end of chemotherapy]

Критерии участия

Критерии включения

  • histologically, cytologically or radiologically confirmed tumor disease
  • indication for chemotherapy
  • Written consent to participation

Критерии исключения

  • chronic-inflammatory bowel disease
  • pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Saarland University Medical Center — Homburg

Идентификаторы

NCT: NCT03773003 · IMPROFA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗