Меню
Идёт набор NCT03772548

CNS Changes Following SCI

— Наблюдательное Spinal Cord Injuries

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI, MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Cord Injuries. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Functional, Structural, and Metabolic Central Nervous System Changes Following Damage of the Central Nervous System

Обзор

The objective of this study is to better understand the structural and functional changes that the central nervous system (CNS) undergoes following spinal cord injury and how these changes relate to clinical measures. Both macroscopic and microscopic changes of the brain and the spinal cord will be examined in SCI patients and compared to healthy controls. In terms of structural plasticity, we aim to identify MR biomarkers that allow predicting the course of the patient's neurological status and accurately describe the course of the disease and the recovery. Importantly, we aim to investigate which factors scale the patients' symptoms. In terms of functional plasticity, we will combine fMRI with behavioural testing to understand which clinical and behavioural determinants drive functional hand representations in the primary somatosensory and motor cortices to be maintained and which determinants drive reorganisation of functional representations following sensory input loss. We will further investigate the contribution of brainstem reorganisation to plasticity observed at the cortical level and, by doing so, aim to better understand the mechanistic underpinnings of functional reorganisation.

Вмешательства

  • Диагностический тест MRI
    We will examine acute (\<4 weeks post SCI) to chronic (\>6 months post SCI) patients using functional, structural, and metabolic MRI in both the brain and the spinal cord.
  • Диагностический тест MRI
    We will examine healthy control participants using functional, structural, and metabolic MRI in both the brain and the spinal cord.

Первичные конечные точки

  • Conventional magnetic resonance imaging (MRI) parameter [Срок оценки: Up to 50 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Magnetic resonance spectroscopy (MRS) parameter [Срок оценки: Up to 50 weeks]
  • Change of functional MRI (fMRI) parameter between 2 to 4 time points [Срок оценки: Up to 50 weeks]

Критерии участия

Inclusion Criteria - Patients:

  • Age 18-75
  • Traumatic or non-traumatic spinal cord injury (para- and tetraplegia)
  • Acute (<4 weeks post SCI) to chronic SCI (> 6 months post SCI)
  • Signed informed consent

Exclusion Criteria - Patients:

  • Contraindications to magnetic resonance imaging
  • Neurological impairment of body function impairments not induced by spinal cord injury
  • BMI > 40
  • Pregnancy
  • Claustrophobia

Inclusion Criteria - Healthy subjects:

  • Age 18-75
  • Signed Informed consent

Exclusion Criteria - Healthy subjects:

  • Contraindications to magnetic resonance imaging
  • Pregnancy
  • Neurological illness
  • Impairment of body function induced by a spinal cord injury
  • Claustrophobia
  • BMI > 40

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Universitätsklinik Balgrist — Zurich

Публикации

  • Kikkert S, Pfyffer D, Verling M, Freund P, Wenderoth N. Finger somatotopy is preserved after tetraplegia but deteriorates over time. Elife. 2021 Oct 19;10:e67713. doi: 10.7554/eLife.67713. PMID 34665133

Идентификаторы

NCT: NCT03772548 · 2018-00937 - SCI

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗