Меню
Идёт набор NCT03772119

Assessment and Follow-up of Surgical Treatment of Hemivertebra in Children

— Наблюдательное Hemivertebra

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Surgical resection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hemivertebra. Базовые параметры: 3 лет — 10 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The treatment of child's vertebral malformations has evolved a lot including the realization of surgical vertebral resections. The surgical techniques used are multiple, require heavy surgery, one or more approaches and surgical time, transfusions, a neurological risk (up to 20% in some series, risk of non-consolidation, insufficient correction). These surgical techniques deserve an evaluation of the early complications and the skeletal maturity of these children (maintenance of the surgical correction, evolution of the associated curvatures).

Подробное описание

The treatment of child's vertebral malformations has evolved a lot including the realization of surgical vertebral resections. The surgical techniques used are multiple, require heavy surgery, one or more approaches and surgical time, transfusions, a neurological risk (up to 20% in some series, risk of non-consolidation, insufficient correction). These surgical techniques deserve an evaluation of the early complications and the skeletal maturity of these children (maintenance of the surgical correction, evolution of the associated curvatures).

Вмешательства

  • Процедура Surgical resection
    Surgical resection of hemivertebra

Первичные конечные точки

  • Immediate effectiveness of surgery: Evolution of Cobb angle [Срок оценки: From baseline to 6 months after surgery]
  • Appearances of complications [Срок оценки: From baseline to 6 months after surgery]
  • Late persistence of complications [Срок оценки: From 6 months after surgery to 15 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Long-term effectiveness of surgery: Evolution of Cobb angle [Срок оценки: From 6 months after surgery to 15 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Child from 3 to 10 years old
  • with a vertebral malformation requiring surgery for hemivertebras

Критерии исключения

  • Child previously operated on the spine
  • Different procedure of a surgical resection of vertebral malformation
  • Absence of medical follow-up
  • Parents refusal concerning data storage

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 13 центров
  • Pediatric Surgery Service, University Hospital, Bordeaux — Bordeaux
  • Pediatric Surgery Service, University Hospital, Grenoble — Grenoble
  • Pediatric Surgery Service, University Hospital, Lyon — Lyon
  • Pediatric Surgery Service, University Hospital, Marseille — Marseille
  • Pediatric Surgery Service, University Hospital, Nantes — Nantes
  • Pediatric Surgery Service, University Hospital, Nice — Nice
  • Pediatric Surgery Service, University Hospital, Armand Trousseau Hospital, AP-HP — Paris
  • Pediatric Surgery Service, Robert-Debré Hospital, AP-HP — Paris
  • … и ещё 5 центров

Идентификаторы

NCT: NCT03772119 · RIPH3-RNI17/HEMIVERTEBRE SOFOP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗