Меню
Идёт набор NCT03759522

Assessment of Neuroinflammation in Central Inflammatory Disorders Using [F-18]DPA-714.

Фаза I С лечением Fibromyalgia Chronic Fatigue Syndrome Multiple Sclerosis Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DPA-714 PET/MRI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fibromyalgia, Chronic Fatigue Syndrome, Multiple Sclerosis, Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The primary objective of this study is to measure the concentration and the regional brain distribution of activated brain microglia/macrophages using the PET radiopharmaceutical \[F-18\]DPA-714 in individuals with chronic pain and fatigue suspected to be associated with neuroinflammation. The PET tracer \[F-18\]DPA-714 binds to the 18 kDa translocator protein (TSPO, also known as the peripheral benzodiazepine receptor) in the mitochondria of activated microglia/macrophages and provides a non-invasive measure of neuroinflammation. The primary objective of this study is to determine if pain and fatigue patients have higher levels of neuroinflammation than HC individuals as measured with \[F-18\]DPA-714-PET/MRI.

Вмешательства

  • Препарат DPA-714 PET/MRI
    DPA-714 PET/MRI

Первичные конечные точки

  • Neuroinflammation will be measured in healthy volunteers and compared to neuroinflammation in individuals with pain and fatigue, as measured with [F-18]DPA-714-PET/MRI. [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 to 65 years of age
  • Healthy volunteer OR Clinical diagnosis of Multiple Sclerosis (MS) OR Meets 2016 American College of Rheumatology (ACR) case definition criteria for fibromyalgia OR Meets 1994 Fukuda case definition criteria for Chronic Fatigue Syndrome

Критерии исключения

  • Contraindication to MRI
  • Pregnancy
  • Lactation
  • Individuals who are unable to participate in the imaging portion due to severity of their medical condition
  • Chronic infectious disease (e.g. HIV, HCV)
  • Viral or bacterial illness requiring medical attention and/or antibiotics within 1 month of study participation
  • Diagnosis of cancer, including leukemia
  • Blood or blood clotting disorder
  • Except for individuals with MS, a diagnosis of autoimmune disease is exclusionary
  • Positive urine β-hCG test day of procedure or a serum -hCG test within 48 hours prior to the administration of \[18F\]DPA-714
  • Currently enrolled in a clinical trial utilizing experimental therapies

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama at Birmingham Medical Center — Birmingham

Публикации

  • Mueller C, Fang YD, Jones C, McConathy JE, Raman F, Lapi SE, Younger JW. Evidence of neuroinflammation in fibromyalgia syndrome: a [ 18 F]DPA-714 positron emission tomography study. Pain. 2023 Oct 1;164(10):2285-2295. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002927. Epub 2023 Jun 15. PMID 37326674

Идентификаторы

NCT: NCT03759522 · IRB-300002209 R18-118 · 5R01NS109529-05

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗