Меню
Идёт набор NCT03758508

Non-invasive Ventilation Versus High Flow Oxygen

Без фазы С лечением Pneumonia-associated Acute Hypoxemic Respiratory Failure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: High Flow Oxygen nasal cannula, Noninvasive ventilation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pneumonia-associated Acute Hypoxemic Respiratory Failure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Non-invasive Ventilation Versus High Flow Oxygen Through Nasal Cannula in Pneumonia Associated Acute Hypoxemic Respiratory Failure

Обзор

The purpose of the study is to compare the efficacy of alternating Non Invasive Ventilation NIV and High Flow Oxygen HFO compared to High Flow Oxygen HFO alone on gas exchanges and prognosis in pneumonia-associated acute hypoxemic respiratory failure

Подробное описание

Both Non Invasive Ventilation (NIV) and High Flow Oxygen through nasal cannula (HFO) are widely used in the setting of hypoxemic respiratory failure of heterogeneous etiology, with no definitive evidence for the superiority of one technique on the other. The purpose of this study is to determine whether alternating NIV and HFO brings any advantage on gas exchanges and prognosis compared to the use of HFO alone in the homogeneous setting of pneumonia-associated acute hypoxemic respiratory failure

Вмешательства

  • Устройство High Flow Oxygen nasal cannula
    High Flow Oxygen nasal cannula
  • Устройство Noninvasive ventilation
    In this arm, participants receive noninvasive ventilation through an interface (such as full face mask or oro-nasal mask) alternated with continuous high flow oxygen though humidified nasal cannula

Первичные конечные точки

  • PaO2/FiO2 improvement [Срок оценки: at baseline and at 21 hours]
Вторичные конечные точки (7)
  • Intensive Care admission [Срок оценки: 30 days]
  • Sensation of device comfort and dyspnoea [Срок оценки: Baseline, at 21 hours, 45 hours and 30 days after beginning treatment. Optional measures can be taken at 1, 3 and 9 hours]
  • Time to downgrade to conventional oxygen therapy [Срок оценки: 30 days]
  • In-hospital mortality [Срок оценки: 30 days]
  • New hospital admission [Срок оценки: 30 days]
  • PaO2/FiO2 improvement [Срок оценки: at baseline and at 45 hours]
  • PaO2/FiO2 improvement [Срок оценки: at baseline and at 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of pneumonia based on at least two clinical/laboratory criteria and 1 radiologic criterion among the following:
  • Clinical criteria: fever, cough, purulent sputum, pulmonary examination positive for signs consistent with pneumonia
  • Laboratory criteria: leukocytosis (White blood cells >10000/mcL) or leukopenia (White blood cells < 4000/mcL), rise of the inflammatory markers
  • Radiologic criteria: consolidations at Chest X-ray or CT scan
  • Hypoxemic respiratory failure, based on all the following criteria
  • PaO2/FiO2 < 300 after at least 15 minutes conventional oxygen therapy with a FiO2 ≥ 50%
  • Respiratory Rate (RR) ≥ 25/min or need for use of accessory muscles
  • Informed consent to study participation

Критерии исключения

  • Age < 18 years
  • Hypercapnic respiratory failure (pCO2 > 60 mmHg at presentation) such as in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
  • Presence of another cause of hypoxemic respiratory failure - e.g. pulmonary embolism, acute respiratory distress syndrome (ARDS), pulmonary oedema
  • Hemodynamic instability with necessity for use of inotropes and/or vasopressors
  • Indication for endotracheal intubation (ETI): Glasgow Coma Scale (GCS) <8, agitation, device intolerance, respiratory arrest
  • Immunosuppression (chronic immunosuppressive therapy, clinical history positive for any immunodeficiency - congenital or acquired)
  • Do Not Resuscitate (DNR) and Do Not Intubate (DNI) indication
  • Tracheostomy
  • Nocturnal CPAP ventilation therapy
  • Any other condition which the clinician would considered an adjunctive risk for taking part in the study or that would not permit the participant to complete it

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT03758508 · 03-022018

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗