Меню
Идёт набор NCT03755726

A New Breath for Malignant Hypertension: Implementation of the HAMA Cohort

— Наблюдательное Malignant Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malignant Hypertension. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция, Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This registry aims to provide the first prospective, multicentric database of patients with malignant hypertension. It will allow to assess modern epidemiology of the disease, diversity of current management and care pathway, to deepen our pathophysiological knowledges, to modernize the definition of this form of hypertension and its diagnostic criteria. The network that will emerge will finally lead to the opportunity of setting up therapeutic trials and establishing recommendations based on solid scientific evidence.

Подробное описание

Malignant hypertension is the most severe form of high blood pressure, fatal if left untreated. It has not disappeared, with an increasing incidence. Patients with the disease, mainly young (35 to 55 years of age), have an unfavorable cardiovascular prognosis (14% of cardiovascular and renal events at 4 years). Despite these facts, scientific research on the subject remains limited. The definitions and diagnostic criteria have not changed since 1929, and the therapeutic recommendations remain empirical.

This first prospective and multicentric registry will increase and modernize the knowledge of the disease. From these data, diagnostic and therapeutic recommendations based on solid scientific evidence could be developed.

The investigators want to first recruit 500 patients and define their prognosis at 5 years. The impact of the patient's phenotype, type and number of target organs affected will be studied.

A modern definition, adapted to these results, could be proposed. The epidemiology of the disease, the care pathways, the target organ disorders and the management carried out in the centers will be described in detail.

Первичные конечные точки

  • prognosis [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Malignant hypertension according to the classic definition (Severe hypertension, above 180/110 associated with severe hypertensive retinopathy)
  • Severe hypertension (above 180/110) associated with acute damage of 3 target organ due to high blood pressure

Критерии исключения

  • Age < 18 years old
  • Patients who cannot freely give their consent, or patients who refuse to participate
  • Dialysis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 36 центров
  • CH d'Annecy — Annecy
  • CH de la côte Basque — Bayonne
  • Avicenne APHP — Bobigny
  • CHU - Hôpital St André — Bordeaux
  • CH de Chalon sur Saone — Chalon-sur-Saône
  • CH Métropole — Chambéry
  • CHU de Clermont FERRAND — Clermont-Ferrand
  • Hôpital Henri Mondor — Créteil
  • … и ещё 28 центров
Польша · 1 центр
  • National Institute of Cardiology — Warsaw

Публикации

  • Boulestreau R, Lorthioir A, Dreau H, Persu A, Cremer A, Tharaux PL, Rubin S, Maier B, Mazighi M, Seris A, Paques M, Bonnin S, Halimi JM, Debeugny S, Gosse P. Baseline characteristics of the first 302 patients included for acute malignant hypertension crisis in the prospective multidisciplinary HAMA cohort. J Hypertens. 2024 Dec 1;42(12):2131-2138. doi: 10.1097/HJH.0000000000003851. Epub 2024 Oct 7 PMID 39351849

Идентификаторы

NCT: NCT03755726 · CHPAU2018/01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗