Меню
Идёт набор NCT03755193

Examination of Efficacy and Safety of Other Anti-Resorption Drugs After 2-year-Denosumab Therapy in Japanese Osteoporosis Patients

Фаза II С лечением Osteoporosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SERM "Viviant®Tablet 20mg" and ELD "Edirol®Tablet 0.75ug", Bisphosphonates and ELD "Edirol®Tablet 0.75ug", ELD "Edirol®Tablet 0.75ug".
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Osteoporosis. Базовые параметры: 20 лет — 120 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Япония
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Examination of Efficacy and Safety of SERM or Bisphosphonates After 2-year-Denosumab Therapy in Japanese Osteoporosis Patients

Обзор

The aim of this study is to examine the efficacy and adverse events in the following 3 groups in Japanese osteoporosis patients after 2-year-denosumab therapy: SERM and eldecalcitol treatment for 24 months Bisphosphonates and eldecalcitol treatment for 24 months Eldecalcitol treatment for 24 months

Вмешательства

  • Препарат SERM "Viviant®Tablet 20mg" and ELD "Edirol®Tablet 0.75ug"
    To examine the effects of SERM and ELD in osteoporosis patients
  • Препарат Bisphosphonates and ELD "Edirol®Tablet 0.75ug"
    To examine the effects of BP and ELD in osteoporosis patients
  • Препарат ELD "Edirol®Tablet 0.75ug"
    To examine the effects of ELD in osteoporosis patients

Первичные конечные точки

  • Assessment of bone mineral density in osteoporosis patients treated by SERM plus ELD, Bisphosphonate plus ELD, or ELD alone [Срок оценки: Change from Baseline Values of bone mineral density at 2 years in each group]

Критерии участия

Критерии включения

  • osteoporosis patients

Критерии исключения

  • not osteoporosis patients who are allergic to the drugs, refused to do this research, or who are pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Япония · 1 центр
  • Yukio Nakamura — Matsumoto

Идентификаторы

NCT: NCT03755193 · DMAb switch 2018

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗