Меню
Набор скоро начнётся NCT03750500

Clinical Impact of a Digital Home-based Falls Prevention Program on Elderly People

Без фазы С лечением Fall

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biofeedback device, Education on falls risk, Medication review, Visual and auditory screening.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fall. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Португалия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Impact of a Digital Home-based Falls Prevention Program on Elderly People - a Randomized Controlled Trial

Обзор

This study is a single-center, prospective, non-blind, parallel-group, randomized controlled trial with an experimental and a control group with the aim of evaluating the clinical impact of a home-based falls prevention program using a new biofeedback system on community-dwellers older adults with fall risk in comparison with standard of care. The experimental group will perform a 12-week exercise program at home, under remote monitoring from a clinical team, whereas the control group will benefit from standard medical care currently in place at the participating primary care facility. The hypothesis is that the home-based falls prevention program will lead to a lower risk of falling than standard medical care.

Вмешательства

  • Устройство Biofeedback device
    12-week exercise program performed through the device
  • Поведенческое Education on falls risk
    Education on falls risk factors and how to minimize them
  • Другое Medication review
    Medication will be reviewed to reduce sedative drugs and minimize interactions
  • Диагностический тест Visual and auditory screening
    Patients will go through visual and auditory screening as part of their regular care

Первичные конечные точки

  • Change in the 5 Times Sit to Stand Test [Срок оценки: Baseline; week 4; week 8; week 12 and then week 24]
Вторичные конечные точки (3)
  • Change in the Timed Up and Go Test score [Срок оценки: Baseline; week 4; week 8; week 12 and then week 24]
  • Change in the Berg Balance Scale [Срок оценки: Baseline; week 4; week 8; week 12 and then week 24]
  • Change in the Shorts Falls Efficacy Scale-International [Срок оценки: Baseline; week 4; week 8; week 12 and then week 24]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged over 65 years old
  • Ability to walk at least 20 meters, unaided or with unilateral support
  • Ability to understand motor complex commands
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score > 24 points
  • Functional independence for instrumental activities of daily living
  • Risk of recurrent falls, defined as 5xSST score > 15,00 seconds

Критерии исключения

  • Patients residing in nursing homes, daycare units or assisted-living facilities
  • Aphasia, dementia or psychiatric comorbidity, significantly interfering with communication or compliance with a home-based exercise program
  • Severe visual our hearing, interfering with communication or with compliance to a home-based exercise program
  • Cardiac, respiratory or other condition incompatible with at least 30 minutes of light to moderate physical activity
  • Osteoarticular conditions (e.g. severe osteoarthrosis), which prevent the patient from complying with a home-based exercise program
  • Patients with neurologic conditions (e.g. stroke, multiple sclerosis, Parkinson's disease)
  • Other medical complications, which prevent the patient from complying with a home-based exercise program
  • Illiteracy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Португалия · 1 центр
  • USF Aldoar — Porto

Идентификаторы

NCT: NCT03750500 · SH-RCT-FP-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗