Меню
Идёт набор NCT03747588

The Comparision of Minimally-invasive and Open Pancreaticoduodenectomy for Pancreatic Cancer

Без фазы С лечением Pancreatic Carcinoma Surgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Minimally-invasive pancreaticoduodenectomy, Open pancreaticoduodenectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pancreatic Carcinoma, Surgery. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effect and Safety of Comparision Between Minimally-invasive and Open Pancreaticoduodenectomy for Pancreatic Cancer : A Randomized Prospective Trial

Обзор

Minimally invasive pancreaticoduodenectomy remains one of the most challenging abdominal procedures. Safety and feasibility remain controversial when comparing minimally-invasive with open pancreaticoduodenectomy, especially for malignant tumors.The aim of this study was to compare minimally invasive and open pancreatoduodenectomy for short-term outcomes and long-term follow-up in a randomized trial.

Подробное описание

This study is to compare the efficiency and safety between minimally invasive (including laparoscopic and robotic) and open pancreaticoduodenectomy for pancreatic cancer. We design a prospective randomized study. Patients with malignant pancreatic tumor who underwent pancreatoduodenectomy are recruited to the study. After obtaining informed consent, eligible patients are randomly allocated to minimally-invasive or open group before the operation day. The outcomes evaluated were hospital stay, and blood loss, radicality of surgery, duration of operation and complication rate as well as disease free survival and overall survival.

Вмешательства

  • Процедура Minimally-invasive pancreaticoduodenectomy
    Minimally-invasive pancreaticoduodenectomy for resection of pancreatic tumor
  • Другое Open pancreaticoduodenectomy
    Open pancreaticoduodenectomy for resection of pancreatic tumor

Первичные конечные точки

  • Overall complications [Срок оценки: Up to postoperative 30 days]
  • Pancreatic fistula [Срок оценки: Up to postoperative 30 days]
  • Intra-abdominal bleeding [Срок оценки: Up to postoperative 30 days]
  • Intra-abdominal infection [Срок оценки: Up to postoperative 30 days]
Вторичные конечные точки (1)
  • Length of hospital stay (day) [Срок оценки: Up to postoperative 2 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: >18yr, <75yr
  • Patients with pancreatic cancer or non-pancreatic cancers (biliary duct cancer or ampullary cancer) who underwent pancreatoduodenectomy
  • Preoperative imaging assessment is resectable or borderline resectable

Критерии исключения

  • Benign tumors of the head of pancreas
  • Enhanced CT diagnosis revealed that the excess of SMV was more than 180 degrees, or distant metastasis.
  • conversion to laparotomy because of intraoperative difficulty

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT03747588 · Pumch06342

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗