Меню
Идёт набор NCT03747133

SABR for Renal Tumors

Без фазы С лечением Renal Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Stereotactic Ablative Radiotherapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Renal Tumor. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Phase II Study: Stereotactic Ablative Radiotherapy for Renal Tumors

Обзор

Renal Cell Carcinoma (RCC) is the most common type of kidney cancer. The usual treatment for this type of cancer is surgery. Considering the most common patients are an average age of 65 and some are not suitable candiates for surgery, there is great interest in non-surgical alternatives for kidney cancer treatments. This study will investigate the use of Stereotactic Ablative Radiosurgery (SABR) for renal tumors. SABR is a non-invasive alternative, which involves delivery of high doses of radiation to the target, while minimizing the risk of injury to the surrounding organs. Patients will be seen before and end of treatmetn and will be followed at 4 month intervals for up to 2 years. During the follow ups, patients will be asked to complete a quality of life questionnaire and will have standard of care imaging.

Вмешательства

  • Лучевая терапия Stereotactic Ablative Radiotherapy
    Stereotactic Ablative Radiotherapy to renal tumors with a dose of 27.5-40 Gy in 5 fractions.

Первичные конечные точки

  • To evaluate the radiation induced renal impairments in patients receiving SABR. [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Chronic Kidney Disease Stage Progression [Срок оценки: 2 years]
  • 2-year Local recurrence rate [Срок оценки: 2 years]
  • Patient Reported Outcomes [Срок оценки: 2 years]
  • Incidence of acute and late toxicities [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Solid Kidney Mass (primary RCC or metastasis) amenable to SABR ≤6cm
  • Histological or radiological diagnosis of renal tumor
  • Inoperable: High risk for surgery or declined surgery
  • ECOG performance status of 0-3

Критерии исключения

  • ≥5 active metastases
  • Systemic therapy (except endocrine therapy) within 60 days prior to SABR
  • Prior abdominal radiotherapy with fields overlap resulting in excessive doses to the involved kidney
  • Patients with end stage renal failure > 4(KDOQI guidelines)
  • Familial Syndrome: Von Hippel-Lindau disease, Polycystic Kidney Disease, Hereditary Papillary RCC or Tuber Sclerosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre — Toronto

Публикации

  • Glicksman RM, Winter J, McPartlin A, Santiago AT, Wang K, Bernstein J, Dang J, Tsui G, Chung P, Mesci A, Gutierrez Valencia E, Raman S, Berlin A, Catton C, Bayley A, Warde P, Krishna S, Finelli A, Hamilton RJ, Pace KT, Kitchlu A, Helou J. Stereotactic Body Radiation Therapy for Renal Tumors: A Prospective Phase 2 Clinical Trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2026 May 1;125(1):154-163. doi: 10.1016 PMID 41290048

Идентификаторы

NCT: NCT03747133 · 18-5481

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗