Меню
Идёт набор NCT03746535

Cardiovascular Disease Risk in Women With Endometriosis

Ранняя фаза I С лечением Endometriosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Elagolix.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Endometriosis. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Mechanisms and Interventions Addressing Accelerated Cardiovascular Disease Risk in Women With Endometriosis

Обзор

To test the hypothesis that estrogen suppression impairs endothelial dysfunction in endometriosis.

Подробное описание

Our scientific premise is that in women with endometriosis, elevated cardiovascular disease risk is the result of endothelial dysfunction and chronic systemic inflammation through lectin-like oxidized low-density lipoprotein receptor-1 (LOX-1) receptor activation. This cardiovascular disease risk is exacerbated by standard estrogen suppression treatments.

Вмешательства

  • Препарат Elagolix
    Elagolix, 400 mg/day oral, 2X200 mg tablets/day for 4 days.

Первичные конечные точки

  • Flow Mediated Vasodilation Microvascular skin blood flow analysis [Срок оценки: 2 minutes]
  • Microdialysis perfusions [Срок оценки: 15 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Young women between the ages of 18 and 45 years (Controls);
  • Young women between the ages of 18 and 45 years with endometriosis.

Критерии исключения

  • Subjects who smoke
  • Subjects who have diabetes,
  • Subjects with sleep apnea or BP>140/90 will be excluded.
  • Women with endometriosis and severe acute pain requiring immediate treatment will be excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Yale School of Medicine — New Haven

Идентификаторы

NCT: NCT03746535 · 2000022193 · 1R01HL161000-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗