Меню
Идёт набор NCT03745560

Intraoperative EABR for Decision Making

Наблюдательное Vestibular Schwannoma Hearing Loss

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vestibular Schwannoma, Hearing Loss. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Simultaneous Translabyrinthine Surgery of Vestibular Schwannoma and Cochlear Implantation with Intraoperative EBERA and Correlation to Hearing Results - a Pilot Study

Обзор

In this study patients undergoing simultaneous translabyrinthine vestibular schwannoma resection and cochlear implantation are included. The goal of the study is to correlate the eABR results with postoperative hearing results.

Подробное описание

Patients undergoing translabyrinthine vestibular schwannoma resection are included in the study. Preoperatively an eABR is carried out, as well as before and after tumor resection.

Postoperatively patients are fitted with a cochlear implant as routinely carried out. The postoperative hearing results with cochlear implant are correlated to the eABR results. The study is an observational study since eABR measurements are not part of the study. A correlation between eABR results categorized in three groups (good response, weak response, no response) with monosyllable understanding with cochlear implant (measured with Freiburger monosyllables test).

Первичные конечные точки

  • Correlation of eABR results to postoperative hearing results [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients between 18 and 99 years undergoing translabyrinthine vestibular schwannoma resection
  • Patients wanted hearing rehabilitation with a cochlear implant

Критерии исключения

  • patients who do not want to be part of the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • AKH, MUW — Vienna

Публикации

  • Gadenstaetter AJ, Auinger AB, Gerlitz M, Riss D, Yildiz E, Roessler K, Matula C, Dahm V, Arnoldner C. Long-Term Follow-Up After Translabyrinthine IAC Tumor Removal With Simultaneous Cochlear Implantation. Otol Neurotol. 2025 Dec 1;46(10):1310-1315. doi: 10.1097/MAO.0000000000004313. Epub 2025 Nov 12. PMID 39284021

Идентификаторы

NCT: NCT03745560 · 1111/2017

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗