Меню
Идёт набор NCT03740503

Genomic Investigation of Unusual Responders

— Наблюдательное Cancer Breast Cancer Non-small Cell Lung Cancer Colorectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cancer, Breast Cancer, Non-small Cell Lung Cancer, Colorectal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Studies have shown that tumors from the same patient may respond very differently to the same therapeutic agents. This study aims to investigate the genetic basis of tumors that respond abnormally well or poorly to therapeutic agents in an effort to understand the fundamental genetic basis of this response. The present protocol seeks to retrospectively perform Exome, next-generation (DNA) sequencing and/or other molecular techniques on tumor samples to identify the genetic basis of a patient's exceptional response to chemotherapy.

Первичные конечные точки

  • Genomic Characterization of Tumor Samples [Срок оценки: Through study completion, up to 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • The patient must have either an exceptionally good or poor response to treatment, as indicated by their treating physician.
  • The exact definition of this is adaptable to the disease but a suggested guideline is a Complete Response, Partial Response or progression free interval of at least 6 months
  • Exceptionally poor response includes patients who were expected to respond favourably to a treatment but instead responded poorly (e.g dramatic tumor growth or death)
  • The patient must have sufficient archival tumor available for sequencing.
  • Deceased patients will also be considered for analysis (up to 30 patients per year) if they meet at least one of the following requirements:

a)) Patients who have archival tissue stored within the UHN Laboratory Medicine Program who have had a consent waiver granted by the REB to access the tissue.

b) Patients who have archival tissue banked for further research within the UHN Biospecimen Sciences Program

Критерии исключения

  • None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Princess Margaret Cancer Centre — Toronto

Публикации

  • Madariaga A, Garg S, Bruce JP, Thiryayi S, Mandilaras V, Rath P, Oza AM, Dhani NC, Cescon DW, Lee YC, Chen E, Wang L, Clarke B, Lheureux S. Biomarkers of outcome to weekly paclitaxel in epithelial ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2020 Nov;159(2):539-545. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.08.032. Epub 2020 Sep 8. PMID 32912664

Идентификаторы

NCT: NCT03740503 · GENIUS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗