Intracerebral Electrical Stimulation and the Optimisation of Presurgical Planning in Drug-refractory Partial Epilepsy
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: StiMiC stimulation condition.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Epilepsy. Базовые параметры: 12 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Study of the Effect of Intracerebral Electrical Stimulation on the Optimisation of Presurgical Planning in Drug-refractory Partial Epilepsy (StiMiC)
Обзор
Patients with drug-refractory epilepsy sometimes need to be implanted with intracerebral electrodes in order to identify their seizure onset zone. During this procedure, direct electrical brain stimulations represent a standard clinical practice to assess seizure sensitivity and for functional mapping. This study aims at assessing if extending the range of stimulation frequencies of the usual clinical frequencies is of benefit for the definition of the seizure onset zone and hence for the presurgical planning.
Подробное описание
Patients with drug-refractory epilepsy sometimes need to be implanted with intracerebral electrodes in order to identify their seizure onset zone. During this procedure, direct brain electrical stimulations is a standard clinical practice to assess seizure sensitivity and for functional mapping. However the efficiency of these stimulations can be questioned and could potentially be improved. Indeed, only two typical frequencies are commonly used in our epilepsy centre, 1Hz and 50Hz, without clear clinical or scientific justification for these specific frequencies.
This study aims at assessing if extending the range of stimulation frequencies of the usual clinical frequencies could improve the definition of the seizure onset zone and hence the presurgical planning. We will maintain the usual stimulation frequencies (standard clinical stimulations condition) and add new frequencies to the protocol (research stimulations condition). The choice of these new frequencies will be based either on the spontaneous frequency of the onset of the patients' typical seizures or on physiological frequencies depending on the brain structures stimulated (i.e., theta in the medial temporal lobe).
The protocol will be proposed to all patients undergoing a stereo-electro-encephalography (SEEG) in our epilepsy center and the efficiency of the two conditions (standard clinical stimulations condition vs research stimulations condition) will be compared. The efficiency will be assessed as any epileptic event, recorded in the intracerebral EEG or symptom induced by the stimulations. This project will last 36 months. 20 patients will be included.
Вмешательства
- Диагностический тест StiMiC stimulation condition
This new condition of stimulation of electrical Brain Stimulation will be evaluate to determine if this stimulation is more efficient that standard stimulation condition
Первичные конечные точки
- Comparison of the index of efficient stimulation between standard clinical stimulation condition and StiMic stimulation condition [Срок оценки: 22 days after implantation of electrode]
Вторичные конечные точки (4)
- efficient stimulation for each frequency of stimulation [Срок оценки: 22 days after implantation of electrode]
- efficient stimulation for each type of brain area stimulated [Срок оценки: 22 days after implantation of electrode]
- percentage change in the neuronal discharge rate [Срок оценки: 30 second after stimulation]
- percentage change in the neuronal discharge rate for stimic stimulation condition [Срок оценки: 30 second after stimulation]
Критерии участия
Критерии включения
- all patients undergoing a stereo-electro-encephalography (SEEG), age 12 to 65 years old.
Критерии исключения
- usual excluding criteria for a SEEG.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Франция · 1 центр
- CHU de Toulouse — Toulouse
Идентификаторы
NCT: NCT03738072 · RC31/17/0345