Меню
Идёт набор NCT03729115

A Multi-Modality Surveillance Program for Women at High Risk for Breast Cancer

Без фазы С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Magnetic Resonance Imaging (MRI).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 25 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Chicago Alternative Prevention Study for Diverse Populations of High Risk Women

Обзор

This study is aimed to establish a registry of women undergoing intensive surveillance for the early detection of breast cancer in high-risk women.

Вмешательства

  • Процедура Magnetic Resonance Imaging (MRI)
    Patients will have MRI scans every 6 months.

Первичные конечные точки

  • Development of faster MRI protocols for a for a Personalized Risk-based Imaging Surveillance Model for diverse populations of high risk women. [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

\- Known BRCA1 or BRCA2, TP53, PALB2, PTEN, CDH1 and STK11 carrier. Women with pathogenic mutations in any other cancer susceptibility genes are eligible only if they also have a high PRS.

OR

  • With life time risk of 30% or higher, based on Polygenic Risk Score that integrates genetic and non-genetic factors OR
  • 5-years risk ≥ 6% for women 40-64 OR
  • 5-years risk ≥ 6% for women 65+ AND breast density C or D AND a lifetime risk >= 20% (BCSC+PRS LTR or Tyrer-Cuzick LTR) OR
  • Patients with history of chest wall radiation received before age 35. OR
  • To promote health equity, women of African Ancestry < 45 years with at least one 1st or 2nd degree relative with breast or ovarian cancer are eligible because PRS Scores are not currently reported for AA women.
  • Must be at least 25 years old.
  • Willing to travel to participating site for imaging studies as well as any necessary follow-up procedures.
  • Be able to give informed consent.
  • Patients with prior history of breast or ovarian cancer are eligible if they have completed all active treatments and are cancer free for two years.

Критерии исключения

  • Undergoing active cancer treatment at the time of enrollment.
  • Current pregnancy or plans for pregnancy within two years of enrollment.
  • Presence of a pacemaker or any other metallic foreign object in their body that interferes with an MRI.
  • Breast surgery within two weeks of study entry.
  • Women with history of bilateral mastectomy are not eligible
  • History of kidney disease or abnormal kidney function.
  • History of dye allergy unless it can be mediated with antihistamines and/or steroids
  • Women can be taking hormone replacement therapy, tamoxifen, raloxifene, aromatase inhibitors, Parp Inhibitors as adjuvant therapy or participating in a chemoprevention trial.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

США · 1 центр
  • University Of Chicago Medicine Comprehensive Cancer Center — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT03729115 · IRB18-0970 · 5R01CA276652

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗