Меню
Идёт набор NCT03725956

Polysomnographic Findings in Nasal Polyposis

Без фазы С лечением Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps Obstructive Sleep Apnea

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Endoscopic sinus surgery.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps, Obstructive Sleep Apnea. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Endoscopic Sinus Surgery on Sleep Disorder in Patients With Chronic Rhinosinusitis With Polyps

Обзор

Nasal polyposis (NP) is a chronic inflammatory disease of the nasal and sinus mucosa leading to protrusion of edematous polyps in the nasal cavity. Prevalence of NP among the chronic rhinosinusitis patients is 25-30 %. NP leads to significant limitations in physical, emotional and social aspects of life of the affected patients. Sleep disorder is frequently reported by those patients with impaired nasal breathing. Till now few studies have objectively assessed the impact of NP on sleep quality. the objectives are to figure out sleep disturbances in NP and to analyze the outcomes of sinus surgery on sleep recovering.

Подробное описание

the objectives are to figure out sleep disturbances in NP and to analyze the outcomes of sinus surgery on sleep recovering.

Вмешательства

  • Процедура Endoscopic sinus surgery
    Surgical procedure under general anaesthesia: Consists of the removal of bone boundaries between sinus cavities (ethmoidectomy) with nasal polyps resection in order to retrieve nasal patency and sinus drainage Polysomnographic assessment as routinely applied in clinical practice

Первичные конечные точки

  • Change in Slow-wave sleep duration [Срок оценки: 1 month before surgery and 3 months postoperatively]
Вторичные конечные точки (5)
  • change in total sleep duration [Срок оценки: At 1 month before surgery and at 3 months postoperatively]
  • Change in the number of brief wakefulness [Срок оценки: At 1 month before surgery and at 3 months postoperatively]
  • change in Apnea-hypopnea index [Срок оценки: At 1 month before surgery and at 3 months postoperatively]
  • Change in time with oxygen desaturation below 90% [Срок оценки: At 1 month before surgery and at 3 months postoperatively]
  • change in Epworth sleepiness scale scores [Срок оценки: At 1 month before surgery and at 3 months postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who underwent endoscopic sinus surgery for recalcitrant nasal polyposis (failure of a 4-month corticosteroid medical treatment) Social insured patient
  • Patient willing to comply with all procedures of the study and its duration
  • Patient giving consent

Критерии исключения

  • Patients with previous nasal surgery for nasal polyposis
  • Patients with previous continuous positive airway pressure therapy for obstructive sleep apnea
  • Non-coverage by the social security scheme
  • Patient unable to receive informed information
  • Refusal to sign the consent
  • Person deprived of the liberty
  • Person benefiting from a system of legal protection (guardianship…)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Hôpital Claude Huriez, CHU — Lille

Идентификаторы

NCT: NCT03725956 · 2018_19 · 2018-A01650-55

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗