Osteochondral Allograft in the Surgical Treatment of Basal Joint Arthritis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Osteochondral Allograft, Ligament Reconstruction Tendon Interposition.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Basal Joint Arthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This is a study comparing the current standard of care surgical treatment to a newer surgical procedure involving the implantation of osteochondral allograft at the base of the thumb. Patients will be followed at 1, 3, 6 months and 1 year post-operatively.
Подробное описание
Basal joint arthritis of the thumb is a common condition associated with considerable morbidity. Many non-operative and operative treatments have been described, but few multicenter prospective evidence based trials exist comparing standard treatments. This continuing search for consensus and improvement of best clinical practice has been reviewed in a thorough meta-analysis of operative treatments for basal joint arthritis. Operative treatments range from osteotomy, partial or complete trapeziectomy with or without reconstruction of the ligaments, tendon interposition to arthrodesis, however the functional outcome varies. Allograft has been previously described in joint replacement / prosthetic implantation surgery in other areas of the body, however not in the thumb. The purpose of this study is to investigate using osteochondral allograft in the surgical intervention phase of treatment for patients with basal joint arthritis.
Вмешательства
- Процедура Osteochondral Allograft
The arthritic bone that the thumb rests on (the trapezium) is removed and replaced with femoral trochlear osteochondral allograft that is designed to be similar in morphology to the human trapezium articular surface. - Процедура Ligament Reconstruction Tendon Interposition
During the LRTI, the arthritic bone that the thumb rests on (the trapezium) is removed. A small cut is made in the forearm to release a tendon, which is moved to the base of the thumb to fill in the area from which the trapezium bone was removed. A small suture anchor is then placed into a thumb bone which holds everything together.
Первичные конечные точки
- Score on the Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) Questionnaire [Срок оценки: Up to 1 year post-operatively]
Вторичные конечные точки (2)
- Score on the Thumb Disability Exam (TDX) [Срок оценки: Up to 1 year post-operatively]
- Visual Analog Scale for pain (VAS) [Срок оценки: Up to 1 year post-operatively]
Критерии участия
Критерии включения
- 18 years of age or older
- Indicated for operative management of basal joint arthritis
Критерии исключения
- Pregnant women/fetuses/neonates, prisoners
- Previously operated on for treatment of basal joint arthritis
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Columbia University Irving Medical Center — New York
Идентификаторы
NCT: NCT03722537 · AAAS2615