Меню
Идёт набор NCT03718403

Effect of Theophylline in Pseudohypoparathyroidism

Фаза IV С лечением PHP Ia PHP IB Php1C

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Theophylline.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: PHP Ia, PHP IB, Php1C. Базовые параметры: 5 лет — 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The study evaluates the effect of theophylline in 100 subjects with Pseudohypoparathyroidism.

Подробное описание

It is an open label intervention study for the off-label use of theophylline in psuedohypoparathyroidism (PHP).Theophylline is a is non-specific phosphodiesterase inhibitor which increases the levels of secondary messenger,cAMP. PHP patients have end organ resistance to hormones involving cAMP signaling. Thus, theophylline has a potential to abrogate hormone resistance. Also, it may have a role in bone maturation, neurocognition and metabolism.

Вмешательства

  • Препарат Theophylline
    Theophylline will be given to maintain a peak level between 10-15 mcg/mL

Первичные конечные точки

  • Effect of Theophylline on Bone Age in PHP [Срок оценки: 52 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects with known diagnosis of PHP1A and PHP1B
  • Age >5 years

Критерии исключения

  • • Significant kidney disease, i.e. any CKD stage
  • Hypercalciuria
  • Kidney stones
  • Severe Heart disease
  • Uncontrolled seizure disorder
  • Peptic ulcer
  • Liver dysfunction
  • Bleeding disorder
  • Allergy to theophylline preparation
  • Muscle disorder
  • Infection
  • Any neurologic disease
  • Chronic drugs interacting with theophylline

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT03718403 · Theophylline in PHP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗