Меню
Идёт набор NCT03716128

Diagnosis of Renal Osteodystrophy in Patients With Reduced Renal Function

— Наблюдательное Renal Osteodystrophy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 18F-PET.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Renal Osteodystrophy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Diagnosis of Renal Osteodystrophy in Patients With Reduced Renal Function Can 18F-PET Replace Bone Histomorphometry

Обзор

The aim of the study is to 1. To describe the bone morphology in patients with reduced renal function and high or low parathyroid hormone (PTH) respectively. 2. To investigate if the non-invasive method 18-Fluoride Positron Emission Tomography (18F-PET) can describe the bone turnover and reflect the bone histomorphologic changes 3. To investigate if non-oxidized PTH reflects bone turnover

Подробное описание

Patients with reduced renal function and suspected high turnover or low turnover bone disease are recruited.

A bone biopsy and a 18F-PET scan are performed and it is investigated if the 18F-PET can discriminate high turnover from low turnover bone disease

Вмешательства

  • Диагностический тест 18F-PET
    Bone biopsy and 18F-PET

Первичные конечные точки

  • Can 18F-PET-CT describe bone formation rate? [Срок оценки: The bone biopsy and 18F-PET will be performed during two month for each participant]
  • Can non-oxidized PTH describe bone formation rate? [Срок оценки: Blood sample and bone biopsy will be performed during two month for each participant]
Вторичные конечные точки (2)
  • Can 18F-PET-CT describe mineral apposition rate? [Срок оценки: The bone biopsy and 18F-PET will be performed during two month for each participant]
  • Can non-oxidized PTH describe mineral apposition rate? [Срок оценки: Blood sample and bone biopsy will be performed during two month for each participant]

Критерии участия

Patients with reduced renal function:

Критерии включения

-≥ 18 years

  • estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) ≤ 20 ml/min/1,73m2
  • PTH < 150 pg/ml or PTH > 300 pg/ml

Критерии исключения

  • ongoing malignancy
  • Allergy towards tetracyclin
  • Pregnancy

Control Group:

Критерии включения

-≥ 18 years

  • eGFR >= 60 ml/min
  • under examination for c prostata
  • Prostatic Specific Antigen (PSA) total <40 µg/l

Exclusion:

  • Former kidney disease
  • ionized calcium or PTH outside normal range
  • Known metabolic bone disease
  • treatment with anticoagulants
  • Disturbed thrombosis and hemostasis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Дания · 1 центр
  • Herlev Hospital — Herlev

Идентификаторы

NCT: NCT03716128 · H-17040409

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗