Prospective Observational Trial to Evaluate Quality of Life After Neoadjuvant or Definitive Chemoradiation in Patients With Esophageal Cancer
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: EORTC QLQ C30, EORTC QLQ OES-18, EORTC OG-25.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Quality of Life, Chemoradiation, Esophageal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Германия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Prospective observational study to evaluate the Quality of life based on standardized EORTC questionaires as well as toxicities, functional and oncological outcomes in patients treated with neoadjuvant or definitive chemoradiation for esophageal Cancer.
Подробное описание
Prospective observational study to evaluate the Quality of life based in patients treated with neoadjuvant or definitive chemoradiation for esophageal Cancer. QoL will be evaluated by standardized EORTC questionaires. Acute and late toxicity will be assessed according to CTCAE 4.03. Outcome measures will include local Control, distant Control, freedom from Treatment failure and overall survival. Correlations are planned between Patient- and physician-assessed functional Outcome.
Вмешательства
- Другое EORTC QLQ C30
standardized questionaire - Другое EORTC QLQ OES-18
standardized questionaire - Другое EORTC OG-25
standardized questionaire
Первичные конечные точки
- Quality of life [Срок оценки: planning CT (day 0), week 4 of RT, 6 weeks after end of RT, 3 months after end of RT, 6 months after end of RT, 12 months after end of RT, 24, 36, 48, and 60 months after end of RT]
Вторичные конечные точки (6)
- Local control [Срок оценки: 3 months after end of RT, 6 months after end of RT, 9 months after end of RT, 12 months after end of RT, 24,36,48,60 months after end of RT]
- Distant Control [Срок оценки: 3 months after end of RT, 6 months after end of RT, 9 months after end of RT, 12 months after end of RT, 24,36,48,60 months after end of RT]
- freedom from treatment failure [Срок оценки: 3 months after end of RT, 6 months after end of RT, 9 months after end of RT, 12 months after end of RT, 24,36,48,60 months after end of RT]
- Overall survival [Срок оценки: 3 months after end of RT, 6 months after end of RT, 9 months after end of RT, 12 months after end of RT, 24,36,48,60 months after end of RT]
- acute toxicity [Срок оценки: end of RT, 6 weeks after end of RT, 3 months after end of RT]
- late toxicity [Срок оценки: 6 months after end of RT, 9 months after end of RT, 12, 24, 36, 48, 60 months after end of RT]
Критерии участия
Критерии включения
- histologically proven esophageal Cancer (SCC or adenocarcinoma) without distant metastases (except supraclavicular nodes)
- indication for neoadjuvant or definitive chemoradiation using either cisplatin/5-FU or carboplatin/paclitaxel with curative intent
- age >= 18 years
- written informed consent
- ability to answer the standardized questionaires according to the treating physician
Критерии исключения
- age < 18 years
- Treatment with palliative intent
- distant metastases (except supraclavicular nodes)
- second malignancy
- Prior systemic treatment for esophageal Cancer
- Treatment in an interventional study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Германия · 1 центр
- Department of Radiation Oncology, University Hospital, LMU Munich — Munich
Идентификаторы
NCT: NCT03712774 · V1 08_2018