Меню
Идёт набор NCT03710902

Empowerment and Mobile Technology in the Control of Cardiovascular Risk Factors in Patients With Ischemic Stroke

Без фазы С лечением Ischemic Stroke Transient Ischemic Attack Atrial Fibrillation Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ECG monitoring for 3 weeks, Self-monitoring of BP and self-titration of antihypertensive medication.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ischemic Stroke, Transient Ischemic Attack, Atrial Fibrillation, Hypertension. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Финляндия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The CARDIOSTROKE is a randomized trial comparing mobile-device assisted control of hypertension together with screening of occult atrial fibrillation to standard care in patients with recent ischemic stroke or transient ischemic attack.

Подробное описание

Atrial fibrillation (AF) and hypertension are among the main treatable risk factors for ischemic stroke and transient ischemic attack (TIA). Detecting paroxysmal atrial fibrillation in stroke patients is challenging, but highly relevant since anticoagulation can effectively reduce the risk of recurrent strokes. Furthermore, hypertension remains poorly controlled even after stroke despite multiple available treatment options. In the CARDIOSTROKE trial, the investigators aim to randomize 405 patients with recent ischemic stroke or TIA into (1) standard diagnostic work-up, follow-up and treatment (control group) and (2) 3-week ECG monitoring to detect occult AF and self-monitoring of blood pressure with mobile-device-assisted self-titration of antihypertensive medication (intervention group). Randomization will occur 2:1 into control and intervention groups. The co-primary outcomes include (1) incidence of new-onset AF and (2) difference in the mean blood pressure at 12-months.

Вмешательства

  • Диагностический тест ECG monitoring for 3 weeks
    A 3-week continuous ECG monitoring to detect occult AF.
  • Другое Self-monitoring of BP and self-titration of antihypertensive medication
    One-week monthly self-monitoring of BP and self-titration of antihypertensive medication according to a pre-specified protocol, assisted with a mobile device application.

Первичные конечные точки

  • Number of Participants with New Atrial fibrillation [Срок оценки: 12 months]
  • Change in Blood Pressure [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Number of Participants with New Cardiovascular Events within 12 Months [Срок оценки: 12 months]
  • Number of Participants with New Cardiovascular Events within 36 Months [Срок оценки: 36 months]
  • Health Care Costs [Срок оценки: 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ischemic stroke or transient ischemic attack (ABCD2 score ≥3)
  • Age ≥40 years
  • Pre-existing or newly diagnosed hypertension
  • Informed consent from the patient or legal representative

Критерии исключения

  • Known high-risk source of cardioembolism
  • Known indication for anticoagulation
  • Contraindication for anticoagulation
  • Pacemaker
  • Non-compliance to study interventions as judged by the investigator
  • Serious condition hampering the study conduct

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Финляндия · 4 центра
  • Kanta-Häme Central Hospital — Hämeenlinna
  • Helsinki University Hospital — Helsinki
  • Hyvinkää Hospital — Hyvinkää
  • Päijät-Häme Central Hospital — Lahti

Публикации

  • Lumikari T, Putaala J, Pirinen J, Kerola A, Sibolt G, Granroth-Wilding H, Pakarinen S, Lehto M, Nieminen T. Empowerment and mobile technology in the detection and treatment of main cardiovascular risk factors of patients with ischemic stroke or transient ischemic attack: a protocol for a multicenter randomized controlled trial (CARDIOSTROKE). Trials. 2025 Mar 14;26(1):89. doi: 10.1186/s13063-025-0 PMID 40082922

Идентификаторы

NCT: NCT03710902 · HUS/53/2017 · TYH2016127

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗