Меню
Идёт набор NCT03694691

Developing Viability Index for Machine Perfused Livers

Без фазы С лечением Liver Cirrhoses

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Liver Biopsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Liver Cirrhoses. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Development of a Liver Viability Index for Transplantation

Обзор

Machine perfusion technology is nearing the point of rescuing discarded liver grafts in the hope of proving them to be or improving them to the point of being transplantable. However, there are no validated metrics to determine transplantability after machine perfusion. This study involves collecting biopsies from transplanted livers before and after implantation to correlate metabolite and gene expression with post-transplant function. This data will help develop a viability index for machine perfused livers.

Вмешательства

  • Диагностический тест Liver Biopsy
    For measurement of tissue co-factor levels, we will take needle biopsies of transplanted livers immediately after procurement, immediately prior to implantation (at the end of preservation), 30 minutes after portal vein reperfusion, and 30 minutes after hepatic artery reperfusion. For those livers that have more than 60 minutes between portal vein and hepatic artery reperfusion, an additional biopsy will be performed at 60 minutes after portal vein reperfusion. Post-procurement biopsies will be

Первичные конечные точки

  • Peak transaminase value post transplant [Срок оценки: 1 Year]
Вторичные конечные точки (7)
  • Acute Liver Rejection [Срок оценки: 1 Year]
  • Incidence of major Infection [Срок оценки: 1 Year]
  • Hepatitis C Recurrence (in Hepatitis C positive recipients) [Срок оценки: 1 Year]
  • Kidney Failure [Срок оценки: 1 Year]
  • Biliary Complications [Срок оценки: 1 Year]
  • Liver Graft Failure [Срок оценки: 1 Year]
  • Death [Срок оценки: 1 Year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female 18-75 years of age.
  • Candidate for a deceased-donor liver allograft.

Критерии исключения

  • Seropositivity for HIV-1.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT03694691 · Liver Perfusion ATP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗