Меню
Идёт набор NCT03691883

Design of an Integrative Algorithm for Staging Tuberculosis

— Наблюдательное Tuberculosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tuberculosis. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Design of an Integrative Algorithm for Staging Tuberculosis to Improve Clinical Management.

Обзор

Tuberculosis is a chronic infectious disease that affects 10 million people, 300 in the city of Barcelona, every year. With serious consequences at public health level, it is associated with other diseases, and generated and influenced by many social and psychological factors. This study aims to stage tuberculosis disease by an integrative approach.

Подробное описание

Tuberculosis is a chronic infectious disease that affects 10 million people, there are 300 new cases 300 in the city of Barcelona, every year. Tuberculosis has serious consequences at public health level. It is associated with other diseases, and generated and influenced by many social and psychological factors. This study aims to stage tuberculosis disease by a novel integrative approach.

Первичные конечные точки

  • Clinical changes [Срок оценки: timepoints 0 (at inclusion), at month 2 and month 6 (and month 12 if MDR/XDR)]
  • Microbiological changes [Срок оценки: timepoints 0 (at inclusion), at month 2 and month 6 (and month 12 if MDR/XDR)]
Вторичные конечные точки (5)
  • Changes in Biomarkers values [Срок оценки: timepoints 0 (at inclusion), at month 2 and month 6 (and month 12 if MDR/XDR)]
  • Radiological Score Value [Срок оценки: timepoints 0 (at inclusion), at month 2 and month 6 (and month 12 if MDR/XDR)]
  • Changes in SGRQ score [Срок оценки: timepoints 0 (at inclusion), at month 2 and month 6 (and month 12 if MDR/XDR)]
  • Changes in Kessler-10 score [Срок оценки: timepoints 0 (at inclusion), at month 2 and month 6 (and month 12 if MDR/XDR)]
  • Changes in Health Quality of Life measures along time using BCN-Q questionnaire [Срок оценки: timepoints 0 (at inclusion), at month 2 and month 6 (and month 12 if MDR/XDR)]

Критерии участия

Критерии включения

  • TB diagnosis (all forms), microbiologically confirmed (by AFB+, GenXpert+ or Culture+)
  • Clinical management of the patients being done at Servicios Clínicos, Hospital Universitari Vall d'Hebron-Drassanes or Hospital Universitari Germans Trias i Pujol.

Критерии исключения

  • Not consenting to data/samples donation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Испания · 5 центров
  • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol — Badalona
  • Hospital Sant Joan de Déu — Esplugues de Llobregat
  • Hospital del Mar — Barcelona
  • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Drassanes — Barcelona
  • Servicios Clínicos de Barcelona — Barcelona

Публикации

  • Romero-Tamarit A, Valles X, Munar-Garcia M, Espinosa-Pereiro J, Saborit N, Tortola MT, Stojanovic Z, Roure S, Antuori A, Cardona PJ, Soriano-Arandes A, Martin-Nalda A, Espiau M, de Souza-Galvao ML, Jimenez MA, Noguera-Julian A, Molina I, Casas X, Dominguez-Alvarez M, Jove N, Gogichadze N, L Fonseca K, Arias L, Millet JP, Sanchez-Montalva A, Vilaplana C. A longitudinal prospective study of active t PMID 38349459
  • Roure S, Valles X, Sopena N, Benitez RM, Reynaga EA, Bracke C, Loste C, Mateu L, Antuori A, Baena T, Portela G, Llussa J, Flamarich C, Soldevila L, Tenesa M, Perez R, Plasencia E, Bechini J, Pedro-Botet ML, Clotet B, Vilaplana C. Disseminated tuberculosis and diagnosis delay during the COVID-19 era in a Western European country: a case series analysis. Front Public Health. 2023 May 18;11:1175482. PMID 37275492
  • Pujol-Cruells A, Vilaplana C. Specific Interventions for Implementing a Patient-Centered Approach to TB Care in Low-Incidence Cities. Front Med (Lausanne). 2019 Nov 26;6:273. doi: 10.3389/fmed.2019.00273. eCollection 2019. PMID 31850353

Идентификаторы

NCT: NCT03691883 · STAGE-TB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗