Меню
Набор по приглашению NCT03690336

Adverse Event Data Collection From External Registries on Nonacog Beta Pegol

— Наблюдательное Haemophilia B

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Nonacog beta pegol.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Haemophilia B. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды, Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to collect data on adverse events from third party registries that include information about adverse events from patients with haemophilia B treated with nonacog beta pegol. The third party registries include PedNet Haemophilia Registry (PedNet) and the European Haemophilia Safety Surveillance System (EUHASS). Data from national and international registries in countries where nonacog beta pegol has been approved and marketed could be included in the data collection.

Вмешательства

  • Препарат Nonacog beta pegol
    Treatment with commercially available nonacog beta pegol according to routine clinical practice at the discretion of the treating physician.

Первичные конечные точки

  • Adverse Drug Reactions (ADRs) reported to the registries with suspected relation to nonacog beta pegol in patients with haemophilia B [Срок оценки: From start of data collection (week 0) to end of data collection (after 9 years)]
Вторичные конечные точки (1)
  • Other ADRs reported to the registries during the study period with suspected relation to nonacog beta pegol in patients with haemophilia B [Срок оценки: From start of data collection (week 0) to end of data collection (after 9 years)]

Критерии участия

Критерии включения

\- Participation in the PedNet Registry and/or the European Haemophilia Safety Surveillance System (EUHASS), or other national and international registries

Критерии исключения

\- Not applicable as this is a study collecting third-party data from registries

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • PedNet Haemophilia Registry — Baarn
Великобритания · 1 центр
  • European Haemophilia Safety Surveillance Registry — Sheffield

Идентификаторы

NCT: NCT03690336 · NN7999-4413 · U1111-1212-4050 · EUPAS25696

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗