The Comparative Effectiveness Dementia & Alzheimer's Registry
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Multidomain precision medicine intervention.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Alzheimer Disease, Mild Cognitive Impairment. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
To evaluate the effectiveness of using clinical precision medicine to develop lifecourse interventions for Alzheimer's disease (AD) prevention and treatment. Anthropometrics, blood biomarkers (including genetics), and cognition will measured longitudinally to assess the comparative effectiveness of clinical care.
Подробное описание
The Comparative Effectiveness Dementia \& Alzheimer's Registry (CEDAR) Project is a prospective, observational registry of adult patients at-risk for, or with, a diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease (AD) or other neurodegenerative dementias. The purpose of this study is to develop a research repository, or database, for information collected during routine medical care of people with normal memory and family history of AD, or with memory loss or other changes in thinking. The registry will help generate empirical evidence that improves knowledge and informs care decisions about risk reduction for dementia due to AD, and about the effectiveness of a clinical precision medicine intervention. Using a life course approach to comparative effectiveness research will enable investigators to analyze the effects of evidence-based multidomain interventions on cognition, biomarkers of AD risk, and calculated AD risk across the pre-dementia spectrum of AD.
Вмешательства
- Поведенческое Multidomain precision medicine intervention
Participants will receive individualized evidence-based multidomain interventions (education, pharmacologic, non-pharmacologic) in the setting of routine outpatient clinical care.
Первичные конечные точки
- Change from Baseline in Alzheimer's Prevention Initiative Cognitive Composite (APCC) every 6 months [Срок оценки: every 6 months, for 18 months]
Вторичные конечные точки (10)
- Change from Baseline in Cognitive Aging Composite (CAC) every 6 months [Срок оценки: every 6 months, for 18 months]
- Change from Baseline of Australian National University - Alzheimer's Disease Risk Score (ANU-ADRI) at 6 months [Срок оценки: 6 months]
- Change in Baseline on Cardiovascular Risk Factors, Aging, and Incidence of Dementia (CAIDE) Risk Score at 18 months [Срок оценки: 18 months]
- Change from Baseline on American College of Cardiology / American Heart Association Cardiovascular Risk Percentage at 18 months [Срок оценки: 18 months]
- Change from Baseline on Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA) Risk Percentage at 18 months. [Срок оценки: 18 months]
- Change from Baseline in Cholesterol Biomarkers at 18 months [Срок оценки: 18 months]
- Change from Baseline in Inflammatory Biomarkers at 18 months [Срок оценки: 18 months]
- Change from Baseline in Metabolism Biomarkers at 18 months [Срок оценки: 18 months]
- Change from Baseline in Homocysteine at 18 months [Срок оценки: 18 months]
- Change from Baseline in Vitamin D at 18 months [Срок оценки: 18 months]
Критерии участия
Критерии включения
- 18 years of age or older
- family history of Alzheimer's disease and no cognitive complaints OR subjective cognitive decline OR preclinical AD OR mild cognitive impairment due to AD or other conditions
Критерии исключения
- none
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- Weill Cornell Medicine — New York
Публикации
- Isaacson RS, Ganzer CA, Hristov H, Hackett K, Caesar E, Cohen R, Kachko R, Melendez-Cabrero J, Rahman A, Scheyer O, Hwang MJ, Berkowitz C, Hendrix S, Mureb M, Schelke MW, Mosconi L, Seifan A, Krikorian R. The clinical practice of risk reduction for Alzheimer's disease: A precision medicine approach. Alzheimers Dement. 2018 Dec;14(12):1663-1673. doi: 10.1016/j.jalz.2018.08.004. Epub 2018 Nov 13. PMID 30446421
Идентификаторы
NCT: NCT03687710 · 1408015423