Меню
Идёт набор NCT03681275

Janus Kinase Inhibition to Prevent Ventilator-induced Diaphragm Dysfunction

Фаза II С лечением Diaphragm Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tofacitinib 10 MG [Xeljanz], Placebo to match Tofacitinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diaphragm Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Clinical Trial of JAK Inhibition to Prevent Ventilator-induced Diaphragm Dysfunction

Обзор

We intend, with this study, to prove that blocking the molecular mechanisms whose blockade prevents VIDD in animals, will indeed prevent the development of VIDD in humans as well. We believe that this evidence will serve as the required basis for proceeding with large, ICU-based clinical trial(s) of a drug to prevent VIDD.

Вмешательства

  • Препарат Tofacitinib 10 MG [Xeljanz]
    administered twice daily for two days
  • Препарат Placebo to match Tofacitinib
    administered twice daily for two days

Первичные конечные точки

  • Prevention of ventilator-induced diaphragm dysfunction by JAK inhibition [Срок оценки: 5-6 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Increase in muscle strength due to JAK inhibition [Срок оценки: 4-5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing esophagectomy

Критерии исключения

  • Patients with more than mild pulmonary dysfunction
  • Patients with any neuromuscular disease that might compromise diaphragm function
  • Patients with abnormal liver or kidney function
  • Patients taking any immunosuppressant medication (including prednisone) or antifungal medications
  • History of tuberculosis
  • Weight loss of >5% of body weight over previous 6 months
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University Medical Center — Stanford

Публикации

  • Shrager JB, Wang Y, Lee M, Nesbit S, Trope W, Konsker H, Fatodu E, Berry MS, Poulstides G, Norton J, Burdon T, Backhus L, Cooke R, Tang H. Rationale and design of a mechanistic clinical trial of JAK inhibition to prevent ventilator-induced diaphragm dysfunction. Respir Med. 2021 Nov-Dec;189:106620. doi: 10.1016/j.rmed.2021.106620. Epub 2021 Sep 21. PMID 34655959
  • Shrager JB, Randle R, Lee M, Ahmed SS, Trope W, Lui N, Poultsides G, Liou D, Visser B, Norton JA, Nesbit SM, He H, Kapula N, Wallen B, Fatodu E, Sadeghi CA, Konsker HB, Elliott I, Guenthart B, Backhus L, Cooke R, Berry M, Tang H. JAK inhibition with tofacitinib rapidly increases contractile force in human skeletal muscle. Life Sci Alliance. 2024 Aug 9;7(11):e202402885. doi: 10.26508/lsa.202402885. PMID 39122555

Идентификаторы

NCT: NCT03681275 · IRB-47826 · 3R01AG069858-02W1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗