Меню
Идёт набор NCT03680794

Soluble Cluster of Differentiation 160 (sCD160) in Sera and Intra-ocular Fluids: Association With Ischaemic Retinopathies

Без фазы С лечением Diabetic Retinopathy Retinal Vein Occlusion

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: sampling of ophthalmic liquid.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Diabetic Retinopathy, Retinal Vein Occlusion. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

sCD160 in Sera and Intra-ocular Fluids: Association With Ischaemic Retinopathies

Обзор

CD160 represents a new angiogenic factor as its specific engagement by an agonist monoclonal antibody directed against human CD160 reduced angiogenesis of endothelial cells with a distinct mechanism from current angiogenic therapies that target the VEGF/VEGF-R pathway. A soluble form of CD160, sCD160, has been found to be highly expressed in the vitreous and the sera of patients with severe diabetic retinopathies, and can now be dosed with help of an ELISA test. The investigators aim to evaluate the association between ischaemic retinopathies (patients with or without) and sCD160 concentrations in the vitreous, the aqueous humour and the serum.

Подробное описание

120 patients enrolled for ophthalmic surgery (cataract or posterior segment surgery (epiretinal membrane, macular hole, vitrectomy)) will be recruited in the Department of Ophthalmology, Robert Debré Hospital, Reims, France.

Each patient will benefit a complete ophthalmologic examination, and either an aqueous sampling (cataract) or a vitreous sampling (posterior segment) along with a serum sampling at the beginning of the surgery. ELISA test will be performed on vitreous or aqueous samples in triplicates. Luminex will be performed on vitreous samples in order to determine the concentrations of several ischemia biomarkers (VEGF, PlGF, Platelet-derived growth factor (PDGF-B), SDF-1, Angpt2, InterIeukin IL-6, IL-8, CD105, Monocyte chemoattractant protein 1 (MCP-1), IL-10, interferon-inducible protein-10 ( IP-10), IL-1B and CD106, RAGE).

Primary objective is:

\- Evaluation of the association between ischaemic retinopathies (patients with or without) and sCD160 concentrations of the vitreous or the aqueous humours.

Secondary objectives are:

* Evaluation of the association between diabetic retinopathies (patients with or without) and sCD160 concentrations of the vitreous, the aqueous humours and the sera. * Evaluation of the association between several vitreous biomarkers of ischaemia and sCD160 concentrations of the vitreous and the sera. * Evaluation of the association between sCD160 concentrations in the vitreous and the sera. * Evaluation of the association between sCD160 concentration in the aqueous humours and the sera.

Вмешательства

  • Другое sampling of ophthalmic liquid
    aqueous sampling for patients with cataract surgery or vitreous sampling for patients with posterior segment surgery

Первичные конечные точки

  • sCD160 concentration in the vitreous humor [Срок оценки: Day 0]
  • sCD160 concentration in the aqueous humor [Срок оценки: Day 0]
Вторичные конечные точки (5)
  • sCD160 concentration in the serum [Срок оценки: Day 0]
  • Diabetic retinopathy severity [Срок оценки: Day 0]
  • Vascular endothelial growth factor (VEGF) [Срок оценки: Day 0]
  • Placenta Growth Factor-1(PlGF) [Срок оценки: Day 0]
  • Stromal cell-derived factor 1 (SDF-1) [Срок оценки: Day 0]

Критерии участия

Критерии включения

  • over 18 years old
  • with social security affiliation
  • willing to participate this study non-inclusion criteria :
  • any prior (3 months) or concomitant treatment with anti-VEGF therapy, corticosteroids, or immunosuppressive agents
  • any history of previous vitreoretinal surgery, ocular tumor, severe ocular trauma, severe intraocular, periocular infection, inflammation, or radiation
  • any serious allergy to the fluorescein sodium for injection in angiography
  • any history of previous systemic anti-VEGF treatment
  • any history of inflammatory or auto-immune disease
  • any active extraocular inflammation or infection in the last 4 weeks before surgery exclusion criteria :
  • Patients with C-reactive protein CRP > 10mg/mL (serum sampling during surgery)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Chu Reims — Reims

Идентификаторы

NCT: NCT03680794 · PA18053

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗