Меню
Идёт набор NCT03680677

Frailty Phenotype Assessments to Optimize Treatment Strategies for Older Patients With Hematologic Malignancies

— Наблюдательное Leukemia, Acute MDS

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bone Marrow or Peripheral Blood Graft (BMT), Cancer-directed Therapy or Best Supportive Care, Frailty Assessment.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Leukemia, Acute, MDS. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Analysis of Frailty Phenotype Assessments to Optimize Treatment Strategies for Older Patients With Hematologic Malignancies

Обзор

The purpose of this research study is to determine if frailty assessments can be used to predict how well patients aged 60 years and older will do after chemotherapy, CAR T-cell therapy, or allogeneic stem cell transplant.

Вмешательства

  • Процедура Bone Marrow or Peripheral Blood Graft (BMT)
    Patient receives bone marrow or peripheral blood graft (BMT) on or off protocol.
  • Другое Cancer-directed Therapy or Best Supportive Care
    Cancer-directed therapy with intensive regimens ("7+3," Vyxeos, clofarabine, or similar), clinical trial, hypomethylating agent (azacitidine or decitabine), hypomethylating agent combinations (i.e. with venetoclax, sorafenib, enasidenib, ivosidenib, midostaurin, gilteritinib, or other targeted agent), targeted agents alone (i.e. enasidenib, ivosidenib, gilteritinib, midostaurin, etc.), or supportive care.
  • Диагностический тест Frailty Assessment
    Frailty is the vulnerability of older adults to adverse health outcomes in response to illness and iatrogenic stressors.

Первичные конечные точки

  • Non-Relapse Mortality (NRM) in Frail, Pre-Frail, and Non-Frail patients [Срок оценки: 1-month]
Вторичные конечные точки (1)
  • NRM by Intensity of Treatment [Срок оценки: 1-month and 6-month]

Критерии участия

Eligibility Criteria Arm A:

  • Age 60 years or older.
  • New diagnosis of Acute Leukemia or MDS, or suspected diagnosis.
  • Able to consent to the study.

Eligibility Criteria Arm B:

  • Age 60 years or older with a hematologic malignancy.
  • Plan to undergo an allogeneic blood or marrow transplantation or CAR T-cell therapy.
  • Able to consent to the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT03680677 · UPCC 06718 · 831340

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗