The Prospective LEUVEN Transcatheter Valve Therapy Registry
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Transcatheter valve intervention.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Heart Valve Diseases. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бельгия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Assessment of feasibility, safety and outcomes of transcatheter valve interventions
Подробное описание
Transcatheter valve therapies have a growing impact on daily medical practice since the first human percutaneous implantation of an aortic valve bioprosthesis by A. Cribier in 2002. While initially these techniques were reserved for patients at prohibitive risk for surgical aortic valve implantation, indications moving toward patients at high and intermediate risk.
Outcomes of these percutaneous interventions need to be monitored to assess quality of care and tailor indications in this rapidly moving field in interventional cardiology.
Trial objectives and Design Trial objectives
* to describe patient populations selected for transcatheter valve treatment * to describe procedural aspects and results * to perform clinical and hemodynamic follow-up of the patients Primary endpoints The primary endpoints of the study are clinical outcomes after transcatheter valve interventions according to the Valve Academic Research Consortium criteria (2-3).
Secondary endpoints The secondary endpoints of the study are hemodynamic outcomes after transcatheter valve interventions according to the Valve Academic Research Consortium criteria (2-3). Quality of life parameters, as well as exercise tolerance will be assessed.
Trial Design The design of the trial is a prospective non-interventional registry.
Вмешательства
- Устройство Transcatheter valve intervention
Первичные конечные точки
- All-cause death [Срок оценки: 10 years of follow-up]
- Cardiovascular death [Срок оценки: 10 years of follow-up]
- All-cause death and/or rehospitalisation for cardiovascular causes [Срок оценки: 10 years of follow-up]
- All-cause death and/or major stroke [Срок оценки: 10 years of follow-up]
Вторичные конечные точки (12)
- Rehospitalisation for cardiovascular causes [Срок оценки: 10 years of follow-up]
- Stroke [Срок оценки: 10 years of follow-up]
- Kidney injury [Срок оценки: early after index intervention (30 days)]
- Bleeding complications [Срок оценки: early after index intervention (30 days)]
- Vascular complications [Срок оценки: early after index intervention (30 days)]
- Myocardial infarction [Срок оценки: early after index intervention (30 days)]
- Conduction disturbances and arrhythmias [Срок оценки: early after index intervention (30 days)]
- Quality of life [Срок оценки: 10 years of follow-up]
- Exercise tolerance [Срок оценки: 2 years of follow-up]
- Valvular function according to the Valve Academic Research Consortium 2 criteria (Eur Heart J. 2012 Oct;33(19):2403-18). [Срок оценки: 10 years of follow-up]
- Device success [Срок оценки: 30 days of follow-up]
- Early safety [Срок оценки: 30 days of follow-up]
Критерии участия
Критерии включения
- All patients selected for percutaneous treatment of a valve disorder potentially qualify for the present registry
Критерии исключения
- All patients selected for percutaneous treatment of a valve disorder potentially qualify for the present registry. There are no formal exclusion criteria.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Бельгия · 1 центр
- Department of Cardiology, University Hospital Gasthuisberg — Leuven
Идентификаторы
NCT: NCT03674788 · S61523