Идёт набор NCT03667599

A Phase 2 Study of Home Care Following Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation

Без фазы С лечением Well-being of Caregivers (Caregiver Strain Index)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: home care.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Well-being of Caregivers (Caregiver Strain Index). Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Randomized Phase 2 Study of Home Care Following Autologous Hematopoietic Stem Cell Transplantation

Обзор

This is a research study to compare the well-being (caregiver strain index) of caregivers of patients receiving home vs standard care after autologous hematopoietic stem cell transplant.

Вмешательства

Другое home care
This is the interventional arm where patients receive the transplant care in their homes.

Первичные конечные точки

Quality of Life in Caregivers (Caregiver Strain Index) [Срок оценки: 14 days]

Вторичные конечные точки (12)

Measuring Caregiver Burden as recorded in a Time Diary [Срок оценки: 1 year]
Measuring Caregiver Self-Efficacy assessed by the Modified Lorig [Срок оценки: 1 year]
Measuring Caregiver Satisfaction assessed by Caregiver Satisfaction [Срок оценки: 1 year]
Measuring Caregiver Quality of Life as assessed by the FACT-GP [Срок оценки: 1 year]
Measuring Caregiver Quality of Life as assessed by the PROMIS-Global Health [Срок оценки: 1 year]
Measuring Caregiver Fatigue as assessed by the PROMIS-Fatigue [Срок оценки: 1 year]
Measuring Caregiver Fatigue as assessed by the PROMIS-Sleep [Срок оценки: 1 year]
Measuring Caregiver Mental Health as assessed by the PROMIS-Depression [Срок оценки: 1 year]
Measuring Caregiver Mental Health as assessed by the PROMIS-Anxiety [Срок оценки: 1 year]
Measuring Return to Work in Caregivers (Work Assessment) [Срок оценки: 1 year]
Overall Survival [Срок оценки: 1 year]
Disease Free Survival [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Patient Inclusion Criteria:

Scheduled to undergo an autologous hematopoietic stem cell transplant for any cancer or non-cancer illness
Age 18-80 years
Karnofsky Performance Scale KPS> 80
Able to read/write English
A home that is deemed, upon inspection, in suitable condition to serve as a medical home, within a 90-minute driving distance of Duke

Patient Exclusion Criteria:

Lack of a caregiver
Pregnant women
Patients with a documented active infection prior to starting their preparative regimen. This includes grade 3 or higher viral, bacterial, or fungal infection.
Use of homeopathic medications, prebiotics, or probiotics that may impact gut microbiota

Caregiver Inclusion Criteria:

Identified by patient as their primary caregiver
Meet standard clinical criteria for being a caregiver (able to drive and take care of patient)
Age 18-80 years

Caregiver Exclusion Criteria:

None

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет