Registry of Patients With Takotsubo Syndrome
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Takotsubo Cardiomyopathy, Broken Heart Syndrome, Tako-tsubo Cardiomyopathy. Базовые параметры: 18 лет — 110 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
NYU Takotsubo (Broken Heart Syndrome) Registry
Обзор
Takotsubo syndrome is a condition which mimics acute myocardial infarction, and is diagnosed in 1.5% to 2.2% of patients referred to hospital with suspected acute coronary syndrome. It is also known as broken heart syndrome, takotsubo cardiomyopathy, stress cardiomyopathy and apical ballooning cardiomyopathy, among other names. The pathogenesis of this disorder is not well understood. Possible mechanisms include catecholamine excess, coronary artery spasm, microvascular dysfunction, among others. This is a multicenter, nation-wide, observational study of patients who were previously diagnosed with takotsubo syndrome. The investigators aim to use this registry to help plan and carry out further studies and to improve understanding of the pathophysiologic mechanisms of this syndrome. In addition participants will be followed for events, and to monitor quality of life and stress.
Подробное описание
Patients are eligible to participate if they are aged 18 years or older and carry a physician confirmed diagnosis of takotsubo syndrome. Patients with a history of takotsubo syndrome will be identified via physician referral, Epic search and patient self-referral. Patients may register directly through our registry website at www.nyulmc.org/brokenheartstudy or via direct contact with the study team via e-mail or telephone. Following completion of a research authorization form and collection of medical records, study team will confirm the diagnosis of takotsubo syndrome. Data will be collected including contact information, medical history, data on the takotsubo event(s) including physician records and all relevant imaging. Participants will also be asked quality of life questionnaires and will be followed every 4 months for events.
Первичные конечные точки
- Major Adverse Cardiac Events [Срок оценки: up to 10 years]
Вторичные конечные точки (4)
- Quality of life assessed using the Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS-10) questionnaire [Срок оценки: every four months up to 10 years]
- Anxiety is assessed using the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-A) [Срок оценки: every four months up to 10 years]
- Depression assessed using the Patient Health Questionnaire (PHQ-9) [Срок оценки: every four months up to 10 years]
- Perceived stress is measured using the Perceived Stress Scale (PSS-10) [Срок оценки: every four months up to 10 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Physician diagnosis of takotsubo syndrome
- Age>18 years
Критерии исключения
\- Lack of capacity to provide informed consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- NYU School of Medicine — New York
Идентификаторы
NCT: NCT03663348 · 09-0746