Меню
Идёт набор NCT03659019

Implanted Phrenic Nerve Stimulator Database.

— Наблюдательное External Mechanical Ventilatory Support

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Quality of life questionnaires.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: External Mechanical Ventilatory Support. Базовые параметры: от 5 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Follow-up Database of Patients Who Are Candidates for Implanted Phrenic Nerve Stimulator and Implanted Patients

Обзор

Phrenic nerve stimulation is a neurostimulation technique that allows patients who are dependent on external mechanical ventilatory support to regain their breathing autonomy. This study aim at long term following of patients who may be candidates for permanent implanted phrenic nerve stimulator.

Подробное описание

During 10 years, the study will be conduct to obtain the quality of life evolution and medical complications in patients candidates but not implanted, and in patients candidates then implanted with the phrenic nerve stimulator.

Вмешательства

  • Другое Quality of life questionnaires
    During 10 years, the study will be conduct to obtain the quality of life evolution and medical complications in patients candidates but not implanted, and in patients candidates then implanted with the phrenic nerve stimulator.

Первичные конечные точки

  • Score at the Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey (SF-12) scale in patients with implanted phrenic nerve stimulator [Срок оценки: 10 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of evolving episodes involving care, whether pathology events or intercurrent events [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with central respiratory paralysis (medullary lesions or supramedullary lesions, whatever their causes) or patients with congenital central hypoventilation (including Ondine syndrome by Phox2B mutation) or acquired (whatever the cause), with permanent hypoventilation or related to sleep.

Критерии исключения

  • Patient not affiliated to the social security system
  • Patient unable to oppose his participation in research
  • Patient not understanding French

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Thomas SIMILOWSKI — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT03659019 · NI17032J.

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗