Меню
Набор по приглашению NCT03654066

Botox or Botox With Esophageal Dilation in Patients With Achalasia

Фаза IV С лечением Achalasia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Botulinum toxin type A, Endoscope balloon dilator, Patient reported outcomes, Barium esophagram.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Achalasia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Single-Blinded Randomized Controlled Trial Comparing Botox or Botox With Esophageal Dilation in Patients With Achalasia

Обзор

Achalasia is a rare esophageal motility disorder. Treatment of achalasia is aimed toward palliation of symptoms. These include botox injections to the lower esophageal sphincter (LES), pneumatic dilation, surgical myotomy, and per-oral endoscopic myotomy (POEM). Botox injections are frequently used for patients that have significant comorbidities. The primary aim of this study is to assess symptomatic response of patient with achalasia to esophageal dilation and botox injection to the LES compared to standard therapy of only botox injection.

Вмешательства

  • Препарат Botulinum toxin type A
    Botox injection in the LES
  • Устройство Endoscope balloon dilator
    Distal esophageal dilation
  • Другое Patient reported outcomes
    Subjects will complete two patient reported outcome measures (Eckardt and MADS).
  • Диагностический тест Barium esophagram
    Assess for radiologic severity of achalasia with barium column height measured 1 minute and 5 minutes after upright ingestion of barium

Первичные конечные точки

  • dysphagia score [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults with known diagnosis of achalasia who are NOT candidates for definitive therapy with pneumatic dilation, surgical myotomy, or POEM
  • Patient undergoing routine care upper endoscopy for achalasia

Критерии исключения

  • Less than 18 years old
  • Previous surgery for reflux or peptic ulcer disease
  • Significant medical conditions possibly placing subjects at risk to undergo endoscopy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Vanderbilt University Medical Center Endoscopy Laboratory — Nashville

Идентификаторы

NCT: NCT03654066 · 181420

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗