Меню
Набор скоро начнётся NCT03653702

Radiation-Free Technique for Evaluating Renal Scarring (RAFTERS)

Фаза I С лечением Vesico-Ureteral Reflux

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sulfur Hexafluoride Lipid Type A Microspheres 25 MG Injection Powder for Suspension [LUMASON].
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vesico-Ureteral Reflux. Базовые параметры: 6 мес. — 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In this research study the investigators want to study a safe, radiation-free technique known as contrast-enhanced ultrasound that may improve the ability to diagnose or evaluate renal scarring compared to regular ultrasound. This technique requires injection into a vein of a small amount of contrast material called Lumason. Contrast material is a type of dye that helps the investigators image the structures in the body more clearly. If this technique is successful, the need for DMSA studies may be avoided to diagnose or evaluate kidney scarring. DMSA is a more expensive test, causes radiation exposure, may require sedation and/or injection of contrast agents with the potential to cause allergic reactions.

Вмешательства

  • Препарат Sulfur Hexafluoride Lipid Type A Microspheres 25 MG Injection Powder for Suspension [LUMASON]
    Lumason will be used as the contrast agent. Standard Lumason dose will be used: 0.03mL/kg up to a maximum dose of 2.4 milliliter (mL) per injection

Первичные конечные точки

  • Performance of CEUS result and comparison to DMSA [Срок оценки: 3 months after final participant completes participation]

Критерии участия

Критерии включения

  • patients older than or equal to 6 months and less than or equal to 35 years old and scheduled for Boston Children's Hospital (BCH) DMSA scan to evaluate renal function and/or renal scarring

Критерии исключения

  • patients with significant congenital renal anatomical abnormalities including horseshoe kidney, kidney malrotation, and multicystic dysplastic kidney (MCDK). Patients with severe cardio-pulmonary diseases will also be excluded.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Boston Children's Hospital — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT03653702 · P00027566

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗