Меню
Идёт набор NCT03650010

Total Ankle Replacement: Clinical and Radiological Outcomes

— Наблюдательное Ankle Arthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Total ankle replacement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ankle Arthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Epidemiology and Radiological and Clinical Outcomes in Total Ankle Prosthesis

Обзор

This retrospective and prospective study intends to evaluate the epidemiology and effectiveness of ankle joint surgery in patients operated from January 2011 to March 2026, evaluating the results both clinically and radiographically.

Подробное описание

The aim of this study is to evaluate radiographically and clinically using clinical and radiographic outcomes . Few studies exist in the literature and rarely report fix-bearing and mobile-bearing prosthetics \[1-4\]. Therefore the data related to this study can be considered a reference in the literature.

Patients who performed and will perform ankle prosthesis surgery from January 2011 to March 2026 and who underwent a clinical evaluation (also using questionnaires and scores) and radiographic evaluation.

The clinical data and radiological parameters were collected together with the visits and the procedures prescribed according to the clinical routine of the department.

Вмешательства

  • Процедура Total ankle replacement
    total ankle prosthesis through a lateral or an anterior approach

Первичные конечные точки

  • Changes in American orthopaedic foot and ankle society (AOFAS) ankle-hindfoot score [Срок оценки: Pre operatively, 2 months post-operatively, 6 months post-operatively, 12 months post-operatively, 24-36-48-60-72-84-96-108-120 months post-operatively]
  • Changes in Short form 12 (SF 12) [Срок оценки: Pre operatively, 2 months post-operatively, 6 months post-operatively, 12 months post-operatively, 24-36-48-60-72-84-96-108-120 months post-operatively]
  • Anterior distal tibial angle [Срок оценки: Pre operatively]
  • Changes in beta angle [Срок оценки: 2 months post-operatively, 6 months post-operatively, 12 months post-operatively, 24-36-48-60-72-84-96-108-120 months post-operatively]
  • Changes in alpha angle [Срок оценки: 2 months post-operatively, 6 months post-operatively, 12 months post-operatively, 24-36-48-60-72-84-96-108-120 months post-operatively]
  • Medial distal tibial angle [Срок оценки: Pre operatively]
Вторичные конечные точки (1)
  • Changes in visual analogue scale [Срок оценки: Pre operatively, 2 months post-operatively, 6 months post-operatively, 12 months post-operatively, 24-36-48-60-72-84-96-108-120 months post-operatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Males and females
  • age ≥ 18 years at the time of surgery
  • patients who underwent ankle replacement surgery from January 2011 to March 2026

Критерии исключения

\- age < 18 years at the time of surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Irccs Istituto Ortopedico Galeazzi — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT03650010 · Tarus

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗