Меню
Идёт набор NCT03648814

Intracameral Versus Intravitreal Bevacizumab Injection in NVG: RCT

Без фазы С лечением Glaucoma, Neovascular Vascular Endothelial Growth Factor Overexpression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intracameral injection, Intravitreal injection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glaucoma, Neovascular, Vascular Endothelial Growth Factor Overexpression. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Intracameral Versus Intravitreal Bevacizumab Injection as an Adjunctive Therapy Before Trabeculectomy With Mitomycin-C in Neovascular Glaucoma: A Prospective Randomized Trial

Обзор

To prospect studying the efficacy and safety of treating NVG with the intracameral versus the intravitreal injection of Bevacizumab.

Подробное описание

The present study comparing the safety and efficacy of 1.25mg/0.05mL Bevacizumab injection via the intracameral route versus the intravitreal route in treating the neovascular glaucoma

Вмешательства

  • Процедура Intracameral injection
    A/C injection of 1.25 mg/0.05 mL bevacizumab
  • Процедура Intravitreal injection
    Vitreous injection of 1.25 mg/0.05 mL bevacizumab

Первичные конечные точки

  • regression of nevolascularization [Срок оценки: 2 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • IOP reduction [Срок оценки: 2 months]
  • Injection complication [Срок оценки: 2 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of neovascular glaucoma
  • The patients having IOP > 21 mmHg, having the indication for trabeculectomy
  • The patients' age of at least 18-year-old
  • The patients having visual potential at least hand motion.
  • Present of NVI or NVA.
  • Willing and able to provide informed consent to participate in the study
  • Able to understand the purpose of the study, his/her role, and is available to return to the clinic/hospital for all required follow-up visits

Критерии исключения

  • One eye patient
  • Patients having severe corneal edema or total hyphema obscure NVI or NVA view.
  • Cannot obtain endothelial cell count.
  • History of bevacizumab or fluorescence dye allergy.
  • Active infectious ocular disease including endophthalmitis and corneal ulcer
  • History of systemic disease including ischemic heart disease, cerebrovascular disease, end-stage renal disease, liver failure, uncontrolled hypertension
  • Has or planning to be pregnant or breastfeeding

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Таиланд · 1 центр
  • Glaucoma unit , Department of Ophthalmology Faculty of Medicine Prince of Songkla Universi — Hat Yai

Идентификаторы

NCT: NCT03648814 · REC6100321

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗