Меню
Идёт набор NCT03647358

Lesion Dosimetry With Iodine-124 in Metastatic Thyroid Carcinoma

Фаза I С лечением Thyroid Carcinoma Metastatic Thyroid Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PET/CT Scan, Iodine-124.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Thyroid Carcinoma, Metastatic Thyroid Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

The purpose of this study is to evaluate a new diagnostic imaging test, positron emission tomography (PET), with a different radioactive form of iodine called iodine-124. This form is able to accurately measure the amount of radioactive iodine uptake in the cancer. If the new test determines sufficient radioiodine uptake in the cancer, treatment will continue as usual. However, if the new test shows only low radioiodine uptake, a decision may be made that the benefit from radioiodine therapy is insufficient and that another form of therapy is preferred.

Вмешательства

  • Устройство PET/CT Scan
    Up to four whole-body PET scans (approximately 24, 48, and 120 hours post 124I oral dose) will be performed on one of the GE Discovery 710 or 690 PET scanners.
  • Препарат Iodine-124
    Patients will receive 0.9 mg injections of rhTSH on two consecutive days. Twenty-four hours after the last injection of rhTSH each patient will receive approximately 5 mCi (range: 4-7 mCi) of 124I orally as a single dose. (If a holiday is present in the work week, 124I can be administered orally on Day 2, if needed).

Первичные конечные точки

  • number of individual lesions response [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults with thyroid carcinoma confirmed by pathology.
  • Adult thyroid carcinoma patients who have undergone total thyroidectomy
  • Adult thyroid carcinoma patients have metastatic disease or suspicion for metastatic disease, or are under a protocol intended to explore re-induction therapy for 131I uptake, and are about to undergo Thyrogen-assisted dosimetry, unless Thyrogen-assisted dosimetry is not required per standard of care.
  • The patient and physician are planning to administer 131I for therapy if persistent radioiodine-avid metastases are present.
  • All subjects must have measurable disease, documented within the previous six months by ultrasonography (US), MRI, FDG PET/CT, or CT scanning.

Критерии исключения

  • Age less than 18 years.
  • Patients who are pregnant.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center — New York

Публикации

  • Mauguen A, Grewal RK, Augensen F, Abusamra M, Mahajan S, Jayaprakasam VS, Osborne J, Haque S, Wong BZY, Ghossein RA, Fagin J, Schӧder H, Tuttle RM, Ho A, Humm JL, Larson SM. The use of single-timepoint images to link administered radioiodine activity (MBq) to a prescribed lesion radiation-absorbed dose (cGy): a regression-based prediction interval tool for the management of well-differentiated thy PMID 37171634

Идентификаторы

NCT: NCT03647358 · 18-253

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗