Меню
Набор скоро начнётся NCT03644641

The Influence of Prone Position for Spinal Surgery on Visual Acuity

Без фазы С лечением Vision; Disorder, Loss

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Desflurane Group, Propofol Group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vision; Disorder, Loss. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Чехия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Influence of Prone Position for Spinal Surgery on Visual Acuity, a Comparison of Volatile Anesthesia With Desflurane to Total Intravenous Anesthesia With Propofol

Обзор

This study investigated the effect of desflurane and propofol anesthesia on visual acuity in patients in prone position for spinal surgery. Many trials have investigated the effects of different anesthetic agents on intraocular pressure, propofol may reduce intraocular pressure more than other intravenous anesthetics.

Подробное описание

Perioperative increase in intraocular pressure can be caused by prone positioning. In addition to surgical factors, patients with glaucoma, uncontrolled hypertension, arthrosclerosis, and morbid obesity are at risk for potentially damaging optic nerve and loss of optic nerve function. Some studies found that intraocular pressure values were significantly lower in patients undergoing propofol total intravenous anesthesia than in patients undergoing desflurane anesthesia during intraoperative positional changes. Pronounced vasodilatation caused by desflurane might produced hyperaemia with higher intraocular pressure. Hemodynamic response to prone position measured by near-infrared spectroscopy (NIRS) on the prefrontal cortex could determine changes caused by prone position.

Вмешательства

  • Процедура Desflurane Group
    General anesthesia will be held using desflurane in end- tidal concentration according to target value of entropy levels (between 40 and 60).
  • Процедура Propofol Group
    General anesthesia will be held using Schnider effect model for propofol (target control anesthesia). Titration will be done according to target value of entropy levels (between 40 and 60).

Первичные конечные точки

  • Visual injury [Срок оценки: 48 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Glasgow Coma scale 15
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System I-III
  • spinal surgery in duration less than 3 hours
  • sinus rhythm

Критерии исключения

  • postoperative artificial ventilation
  • serious neurological disease
  • lung disease with hypercapnia
  • propofol allergy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Чехия · 1 центр
  • University Hospital Hradec Kralove — Hradec Králové

Идентификаторы

NCT: NCT03644641 · UHospital Hradec Kral

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗