Меню
Идёт набор NCT03642795

Validation of the French Version of the CQR (Compliance Questionnaire Rheumatology)

— Наблюдательное Rheumatoid Polyarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Questionnaire.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rheumatoid Polyarthritis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Validation of the French Version of the CQR (Compliance Questionnaire Rheumatology): Specific Tool for Evaluation of Observance of Rheumatology Treatment

Обзор

The purpose of this study is to develop a French language version of the Compliance-Questionnaire-Rheumatology for use in French and Francophone rheumatology services

Вмешательства

  • Другое Questionnaire
    Patients are asked to complete several questionnaires

Первичные конечные точки

  • Test-retest agreement of French translation of the Compliance Questionnaire Rheumatology questionnaire [Срок оценки: 40 minutes]
  • Structural validity of French translation of the Compliance Questionnaire Rheumatology questionnaire [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (12)
  • Validation of the Compliance Questionnaire Rheumatology against gold standard (erythrocyte methotrexate polyglutamates (MTX PGs) concentration) [Срок оценки: Baseline]
  • Rate of missing responses to each question of French translation of Compliance Questionnaire Rheumatology [Срок оценки: Baseline]
  • Rate of questionnaires with at least 1 missing item [Срок оценки: Baseline]
  • Validation of the short form of the French Compliance Questionnaire Rheumatology [Срок оценки: Baseline]
  • Compare French Compliance Questionnaire Rheumatology results against general questionnaire Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) [Срок оценки: Baseline]
  • Sex of observant versus non-observant patients [Срок оценки: Month 1]
  • Age of observant versus non-observant patients [Срок оценки: Month 1]
  • education level of observant versus non-observant patients [Срок оценки: Month 1]
  • profession of observant versus non-observant patients [Срок оценки: Month 1]
  • marital status of observant versus non-observant patients [Срок оценки: Month 1]
  • Number patients observing medication [Срок оценки: Month 1]
  • Quality of life in observant versus non-observant patients [Срок оценки: Month 1]

Критерии участия

Критерии включения

  • The patient must have given their free and informed consent and signed the consent form
  • The patient must be a member or beneficiary of a health insurance plan
  • The patient is at least 18 years old
  • The patient has rheumatoid polyarthritis as defined by the ACR-EULAR 2010 criteria, treated orally or subcutaneously with MTX for at least 3 months with a stable (unchanged) dosage for at least 1 month, and a stable (unchanged) route of administration for at least 1 month. And no planned change in Methotrexate intake at least until the second study visit. Other treatments at the same time are authorized

Критерии исключения

  • The subject is participating in an interventional study, or is in a period of exclusion determined by a previous study
  • The subject refuses to sign the consent
  • It is impossible to give the subject informed information
  • The patient is under safeguard of justice or state guardianship
  • The subject has a contraindication to taking methotrexate (including a patient with a desire to become pregnant).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Франция · 4 центра
  • CHU Bordeaux — Bordeaux
  • CHRU Montpellier — Montpellier
  • CHU Nimes — Nîmes
  • CHU Toulouse — Toulouse

Идентификаторы

NCT: NCT03642795 · PHRCI/2016/CGV-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗