Меню
Набор скоро начнётся NCT03637634

The Children and Adolescents Nasopharyngeal Carcinoma Survivor Study

— Наблюдательное NPC Patients

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: NPC Patients. Базовые параметры: до 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The Children and Adolescents Nasopharyngeal Carcinoma Survivor Study will investigate the long-term effects of nasopharyngeal carcinoma (NPC) and its associated therapies. A prospective and retrospective cohort study will be conducted through a multi-institutional collaboration. This project will study children and adolescents exposed to specific therapeutic modalities, including radiation, chemotherapy, and/or surgery, who are at increased risk of late-occurring adverse health outcomes. A group of sibling controls will be identified and data collected for comparison purposes.

Подробное описание

The study will focus on the following objectives:

* Characterize survivors' health with respect to disease- and treatment-related factors. * Investigate the consequences of various intensities of exposure to chemotherapy and/or radiation on health outcomes (e.g., cardiovascular, reproductive, second cancers, etc…). * Compare the mortality experience of survivors with the general population. * Characterize the health-related behaviors, patterns of medical care, and medical follow-up needs of survivors. * Describe patterns of familial aggregation of cancer, including known (and variations of) cancer family syndromes. * Collect and store biologic samples (saliva, blood, second tumor tissue) to correlate with health outcomes and use for future research.

Первичные конечные точки

  • Overall survival(OS) [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Progress-free survival(PFS) [Срок оценки: 5 years]
  • Locoregional failure-free survival(LRFS) [Срок оценки: 5 years]
  • Distant metastasis-free survival(DMFS) [Срок оценки: 5 years]
  • Short-term toxic effects assessed by the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (version 4.0) [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients or their siblings must be informed of the investigational nature of this study and give written informed consent.
  • Patients with histologically confirmed non-keratinizing nasopharyngeal carcinoma (including differentiated type and undifferentiated type, WHO II or III) before age 21 years at one of participating centers.

Критерии исключения

  • Already involved in other blind clinical trial.
  • The information of tumour response evaluation and survival data cannot be obtained.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Wei WI, Sham JS. Nasopharyngeal carcinoma. Lancet. 2005 Jun 11-17;365(9476):2041-54. doi: 10.1016/S0140-6736(05)66698-6. PMID 15950718
  • Levine PH, Connelly RR, Easton JM. Demographic patterns for nasopharyngeal carcinoma in the United States. Int J Cancer. 1980 Dec 15;26(6):741-8. doi: 10.1002/ijc.2910260607. PMID 7216543
  • Ingersoll L, Woo SY, Donaldson S, Giesler J, Maor MH, Goffinet D, Cangir A, Goepfert H, Oswald MJ, Peters LJ. Nasopharyngeal carcinoma in the young: a combined M.D. Anderson and Stanford experience. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1990 Oct;19(4):881-7. doi: 10.1016/0360-3016(90)90008-8. PMID 2120164
  • Downing NL, Wolden S, Wong P, Petrik DW, Hara W, Le QT. Comparison of treatment results between adult and juvenile nasopharyngeal carcinoma. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 Nov 15;75(4):1064-70. doi: 10.1016/j.ijrobp.2008.12.030. Epub 2009 Mar 26. PMID 19327901

Идентификаторы

NCT: NCT03637634 · Childhood NPC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗